浪涌试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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合肥晶弘电器有限公司实验中心

检测项：浪涌(冲击)抗扰度试验检测样品：标准：

检测项：包装试验检测样品：家用电冰箱标准：

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：标准：

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株洲变流技术国家工程研究中心实验中心

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：信息技术设备，家用电器，电动工具及类似器具，工、科、医设备标准：《电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验》 GB/T 17626.5-2008

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：信息技术设备，家用电器，电动工具及类似器具，工、科、医设备标准：《电磁兼容第4-5部分：试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验》 EN61000-4-5:2006

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：信息技术设备，家用电器，电动工具及类似器具，工、科、医设备标准：《电磁兼容第4-5部分：试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验》 IEC 61000-4-5:2005+Cor1:2009

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北京无线电计量测试研究所

检测项：浪涌抗扰度检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T17626.5-2008/ IEC-61000-4-5：2005

检测项：耐电压浪涌、瞬变特性检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：飞机供电特性 GJB181A-2003

检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第5部分:温度冲击试验 GJB150.5A-2009 电子及电子元件试验方法方法107 温度冲击试验 GJB360B-2009

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：冲击(浪涌)抗扰度检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验

检测项：冲击(浪涌)抗扰度检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：IEC 61000-3-12:2004

检测项：冲击(浪涌)抗扰度检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：IEC 61000-3-12:2011

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：浪涌检测样品：*电子、电器产品（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008 IEC 61000-4-5:2005 EN 61000-4-5:2006

检测项：*全部项目检测样品：电子、电器产品的电磁兼容标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008 IEC 61000-4-5:2005 EN 61000-4-5:2006

检测项：瞬变和浪涌抗扰度试验（车载）检测样品：**无线电通讯设备（电磁兼容）标准：电磁兼容和无线电频谱事务(ERM);无线电设备和服务的电磁兼容 (EMC) 标准;第一部分: 通用技术要求 ETSI EN 301 489-1-2011 电磁兼容性和射频频谱管理(ERM)-无线电设备电磁兼容性标准.第50部分：蜂窝移动通信基站（BS）、

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中国航空工业集团公司沈阳飞机设计研究所电磁兼容实验室

检测项：浪涌检测样品：电子、电气产品标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008

检测项：耐电压浪涌检测样品：电波暗室标准：飞机供电特性GJB181A-2003

检测项：耐电压浪涌检测样品：军用设备和分系统标准：只测交流设备

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：房间空气调节器、除湿机和其它类似器具标准：GB /T 17626.5-2008电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：房间空气调节器、除湿机和其它类似器具标准：IEC 61000-4-5:2005 电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：房间空气调节器、除湿机和其它类似器具标准：EN 61000-4-5:2006 电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：浪涌抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T17626.5-2008 IEC 61000-4-5:2005 EN 61000-4-5：2006

检测项：浪涌抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T17626.5-2008 IEC 61000-4-5:2005 EN 61000-4-5：2006

检测项：浪涌抗扰度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC 60601-1-2：2007 EN 60601-1-2：2007

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中国航空无线电电子研究所电磁兼容技术实验室

检测项：浪涌(冲击)抗扰度检测样品：工业、科学、医疗设备标准：(31) GB/T 17626.5-2008/IEC 61000-4-5: 2005 《电磁兼容试验和测量技术—浪涌(冲击)抗扰度试验》

检测项：浪涌电压检测样品：船舶电气与电子设备标准：(81) GD 01-2006《中国船级社—电气电子产品型式认可试验指南》

检测项：浪涌抗扰度检测样品：船舶电气与电子设备标准：(82) GB/T 15868-1995/IEC 945:1994《全球海上遇险与安全系统（GMDSS）船用无线电设备和海上导航设备通用要求测试方法和要求的测试结果》

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国家机床质量监督检验中心

检测项：浪涌(冲击) 抗扰度检测样品：机电产品电磁兼容性(参数) 标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击) 抗扰度试验 GB/T17626.5-2008 IEC61000-4-5:2005

检测项：静电放电抗扰度检测样品：机电产品电磁兼容性(参数) 标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006 IEC61000-4-2:2001

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：机电产品电磁兼容性(参数) 标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T17626.4-2008 IEC61000-4-4:2004

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中国航空无线电电子研究所电磁兼容技术实验室

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