浪涌（冲击）抗扰度试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

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检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：电磁兼容浪涌（冲击）抗扰度试验标准：GB/T17626.5－2008电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：机床数控系统标准：JB/T 8832-2001 机床数控系统通用技术条件

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：浪涌(冲击)抗扰度检测样品：浪涌(冲击)抗扰度标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验GB/T17626.5-2008

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大唐移动通信设备有限公司检测中心

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检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电子电气产品(EMC) 标准：GB/T17626.4-2008 《电磁兼容试验和测量技术电快速脉冲群抗扰度试验》 IEC 61000-4-4-2004 《电磁兼容第4-4部分试验和测量技术电快速脉冲群抗扰度试验》

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贵州电网公司贵州电力试验研究院

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：浪涌抗扰度检测样品：信息技术设备,通信设备 (EMC) 标准：GB/T17626.5:2008电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

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