浸渍试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

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检测项：温度高度检测样品：电工电子产品、军用船用电气设备标准：GB/T 2423.26-2008 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BM：高温/低气压综合试验》

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深圳市生富钢结构检测科技有限公司

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检测项：冲击试验检测样品：金属材料标准：金属材料延性弯曲试验的标准试验方法 ASTM E290-2013

检测项：断裂试验检测样品：焊钉标准：金属材料焊缝破坏性试验焊接接头显微硬度试验 GB/T 27552-2011

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佛山市质量计量监督检测中心

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检测项：压力检测样品：灼热丝试验仪标准：GB/T5169.10-2006《电工电子产品着火危险试验第10部分: 灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法》

检测项：pH值检测样品：灼热丝试验仪标准：GB/T5169.10-2006《电工电子产品着火危险试验第10部分: 灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法》

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武汉华威专用汽车检测有限责任公司

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松下・万宝（广州）压缩机有限公司检测中心

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西安西电变压器有限责任公司试验中心

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检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验 - 第 2-78部分：试验方法试验 Cab：恒定湿热试验 IEC 60068-2-78：2001

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

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