消毒剂定量消毒试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广州工业微生物检测中心

检测项：化学消毒剂和防腐变剂抗（杀）菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：化学消毒剂和抗菌剂.医疗器械用消毒剂的杀菌活性评定用定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段第1步) EN 13624-2003

检测项：化学消毒剂和防腐变剂抗（杀）菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：化学消毒剂评价对医学领域中使用仪器的杀菌作用的定量悬浮试验试验方法 EN 13727-2003

检测项：化学消毒剂和防腐变剂抗（杀）菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.9真菌定量杀灭试验

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：消毒剂定量消毒试验检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：消毒剂定量消毒试验检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：消毒剂定性消毒试验检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：消毒剂定量试验检测样品：消毒药械标准：消毒与灭菌效果评价GB15981-1995附录C

检测项：消毒剂定量试验检测样品：消毒药械标准：消毒与灭菌效果评价GB15981-1995附录C

检测项：消毒剂定性试验检测样品：消毒药械标准：消毒与灭菌效果评价GB15981-1995附录B

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：液体消毒剂载体定量消毒试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）第二部分2.1.1.7

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A

检测项：消毒剂定性消毒试验检测样品：化妆品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002版）（3.17.2.1）

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消杀产品标准：《戊二醛消毒剂卫生标准》 GB 26372-2010 7

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》 (2007)4.4

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》 (2007)4.4

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.2

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.2

检测项：物理法去除残留消毒剂的鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.6

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：消毒剂模拟现场与现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2

检测项：悬液定量杀菌试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.7.4

检测项：有效氯检测样品：消毒产品及消毒效果标准：化学消毒剂中有效成分含量测定自动电位滴定法DB42/T801-2012(附录A)

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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青海省疾病预防控制中心

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.1.2

检测项：消毒剂杀微生物试验（繁殖体、真菌、芽孢）检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.1.1.5，2.1.1.7；2.1.1.9

检测项：氯消毒剂有效氯检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标GB/T5750.11-2006/ 2.1

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海南省疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对物体、织物表面消毒现场鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(2.1.2.10)

检测项：消毒剂对物体、织物表面消毒现场鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(2.1.2.10)

检测项：消毒剂有效氯含量测定检测样品：消毒产品及消毒效果标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(2.2.1.2.1)

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：消毒剂对瓜果蔬菜模拟现场消毒试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.9

检测项：消毒剂对手现场消毒试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.6

检测项：消毒剂对皮肤现场消毒试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.8

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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