消毒剂定量试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：能谱定量分析检测样品：岩石标准：岩石矿物能谱定量分析方法 SY/T 6189-1996(2004)

检测项：粘土矿物总量和常见非粘土矿物定量检测样品：岩石标准：沉积岩重矿物分离与鉴定方法 SY/T 6336-1997(2005)

检测项：流变性检测样品：标准：

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上海标检产品检测有限公司

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分: 试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分: 试验通则 ISO 1833-1:2006

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纤维鉴定试验方法-燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

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北京市针织品质量监督检验站

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：FZ/T01095-2002 纺织品氨纶产品纤维含量的试验方法

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：FZ/T01103-2009纺织品牛奶蛋白改性聚丙烯腈纤维混纺产品定量化学分析方法

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利郎（中国）有限公司检测中心

检测项：纺织纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纺织纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法燃烧试验方法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纺织纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法溶解试验方法 FZ/T 01057.4-2007

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华佳纺织产品开发（上海）有限公司

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：FZ/T 01057.4-2007 纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解性试验法

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：FZ/T 01057.2-2007 纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法

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中山市中纺联纺织品检测有限公司

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品氨纶产品含量的试验方法 FZ/T 01095-2002

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分化纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

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宁波雅戈尔日中纺织印染有限公司检测中心

检测项：纤维成份定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 ISO 1833-1:2006

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检测项：纤维成份定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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南通市纤维检验所

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

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烟台莱特轻纺产品检测中心

检测项：纺织品定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品纤维混合物定量分析的试验方法 JIS L 1030:2012

检测项：水洗尺寸变化检测样品：纺织品标准：纺织品纤维混合物定量分析的试验方法 JIS L 1030:2005

检测项：纺织品定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法FZ/T 01057.3-2007显微镜法

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

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