消毒剂定量试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市闸北区疾病预防控制中心

检测项：有效碘检测样品：消毒效果标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006（2）

检测项：游离余氯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006（1）

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：疾病控制标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 附录B.2

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海市徐汇食品药品检验所

检测项：游离余氯(余氯) 检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T5750.11-2006(1)

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别试验）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广州市穗泉水质检测有限公司

检测项：臭氧检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T 5750.11-2006 5.3 靛蓝现场测定法

检测项：二氧化氯检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T 5750.11-2006

检测项：二氯乙酸检测样品：水质参数标准：离子色谱法同时测定饮用水中5种消毒剂副产物.《分析化学研究简报》 .2007. NO 11.1647-1650

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：苯扎溴铵（新洁尔灭）检测样品：消毒剂及消毒效果标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：苯扎溴铵（新洁尔灭）检测样品：消毒剂及消毒效果标准：《消毒技术规范》卫生部(2002版)(2.2.1.2.13)

检测项：乙醇检测样品：消毒剂及消毒效果标准：《消毒技术规范》卫生部(2002版）(2.2.1.2.11 第二法)

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抚顺市疾病预防控制中心

检测项：[游离]余氯检测样品：饮用天然矿泉水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T13025.7-2012

检测项：脱色试验检测样品：生活饮用水标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：甲醛检测样品：纯化水标准：GB/T 5750.11-2006 生活饮用水标准检验方法消毒剂指标

检测项：游离余氯检测样品：纯化水标准：GB/T 5750.11-2006 生活饮用水标准检验方法消毒剂指标

检测项：五氯苯酚四氯苯酚三氯苯酚检测样品：纺织品标准：皮革－化学测试－五氯苯酚含量测定 BS EN ISO 17070:2006 DIN EN ISO 17070:2007 皮革及纺织品中的五氯苯酚的检测及定量 § 64 LFGB B 82.02-8:2001

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：游离余氯（活性氯）检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006(1)

检测项：氯胺检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验法消毒剂指标 GB/T5750.11-2006(1.1)

检测项：二氧化氯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验法消毒剂指标 GB/T5750.11-2006(4.1)

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苏州吴中供水有限公司水质检测中心

检测项：余氯检测样品：生活饮用水标准：GB/T 5750.11-2006(1.2) 《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：臭氧检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：氯气及游离氯制剂检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：一氯胺(总氯) 检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

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沁园集团股份有限公司实验中心

检测项：氯胺检测样品：活性炭标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：游离余氯检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：游离余氯检测样品：活性炭标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标GB/T5750.11-2006

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