消毒剂定量试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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澳实分析检测（上海）有限公司北京分公司

检测项：余氯(游离氯和总氯) 检测样品：饮用水标准：N,N-二乙基对苯二胺分光光度法生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006/1.1

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新疆维吾尔自治区分析测试研究院

检测项：游离氯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水卫生标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006（1.1铬天青S分光光度法；1.2水杨基荧光酮-氯代十六烷基吡啶分光光度法）

检测项：总氯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标GB/T5750.11-2006 (1.1 N,N-二乙基对苯二胺（DPD)分光光度法 1.2 3,3',5,5'-四甲基联苯胺比色法)

检测项：游离氯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标GB/T5750.11-2006 (1.1 N,N-二乙基对苯二胺（DPD)分光光度法 1.2 3,3',5,5'-四甲基联苯胺比色法)

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：游离余氯检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：恒定湿热（元件加速试验）试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cy：恒定湿热主要用于元件的加速试验 GB/T 2423.50-1999

检测项：高温试验检测样品：电器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

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苏州新区新宁自来水发展有限公司水质检测中心

检测项：游离余氯检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T5750.11-2006 N，N-二乙基对苯二氨分光光度法(1.1) 3,3′,5,5′-四甲基联苯胺比色法（1.2)

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

检测项：净含量检测样品：食品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF 1070-2005

检测项：柜类强度和耐久性检测样品：家具标准：《家具力学性能试验第5部分：柜类强度和耐久性》GB/T10357.5-2011

检测项：体积密度检测样品：石材标准：《天然饰面石材试验方法第3部分：体积密度、真密度、真气孔率、吸收率试验方法》GB/T9966.3-2001

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广东省酒类检测中心

检测项：净含量* 检测样品：食品（酒类）标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF 1070-2005

检测项：酒精度* 检测样品：食品（酒类）标准：定量包装商品计量监督管理办法质检总局[2005]75号令

检测项：柠檬酸* 检测样品：食品（酒类）标准：葡萄酒、果酒通用试验方法 GB/T 15038-2006之4.6

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山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

检测项：矿渣组分检测样品：水泥标准：水泥组分的定量测定GB/T12960-2007

检测项：冻融试验检测样品：砌墙砖标准：砌墙砖试验方法GB/T2542-2003

检测项：尺寸偏差检测样品：砌墙砖标准：砌墙砖试验方法GB/T2542-2003

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：组分检测样品：水泥标准：水泥组分的定量测定 GB/T12960-2007

检测项：残余石英检测样品：耐火材料标准：硅砖定量相分析X射线衍射法 YB/T172-2000

检测项：热延伸检测样品：陶瓷砖标准：《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法—耐臭氧试验—热延伸试验—浸矿物油试验》GB/T2951.21-2008

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厦门市药品检验所

检测项：净含量及负偏差检测样品：标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070—2005

检测项：净含量及负偏差检测样品：标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070—2005

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z

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上海材料研究所检测中心

检测项：能谱分析检测样品：金属材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：铜、铁、锰、锌、钛、镁、铬、钛检测样品：锌及锌合金标准：铝及铝合金的电感耦合等离子体原子发射光谱定量分析方法 JIS H1307-1993

检测项：能谱分析检测样品：金属材料标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则 GB/T 17359-1998

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