消毒剂定量试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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泉州市产品质量检验所茶叶产品质量检测中心

检测项：净含量* 检测样品：茶叶(成分指标) 标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：干物质含量* 检测样品：茶叶(成分指标) 标准：茶叶试验方法.第1部分:已知干物质含量的研碎样品的制备 BS 6049-1-1980

机构所在地：更多相关信息>>

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大理出入境检验检疫局综合技术中心

检测项：粒度检测样品：粮食/饲料标准：SN/T 0800.15-1999进出口粮食、饲料粒度检验方法

检测项：水不溶物检测样品：乳及乳制品标准：GB/T 13025.10-2003制盐工业通用试验方法亚铁氰化钾的测定

检测项：碘检测样品：乳及乳制品标准：GB/T 13025.10-2003制盐工业通用试验方法亚铁氰化钾的测定

机构所在地：云南省大理市更多相关信息>>

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青岛康大分析检测有限公司

检测项：酸值和酸度检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：酸值和酸度检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：净含量偏差检测样品：化妆品标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005附录B、C.1、D

检测项：泡沫检测样品：化妆品标准：表面活性剂洗涤剂试验方法洗涤剂发泡沫力的测定GB/T13173-2008（11）

检测项：泄漏试验检测样品：化妆品标准：发用摩丝QB/T1643-1998（6.7）

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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江苏江南检测有限公司

检测项：光谱分析检测样品：压力容器标准：DL/T991—2006《电力设备金属光谱分析技术导则》

检测项：光谱分析检测样品：压力管道标准：DL/T991—2006《电力设备金属光谱分析技术导则》

检测项：光谱分析检测样品：钢结构标准：DL/T991—2006《电力设备金属光谱分析技术导则》

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石家庄市公安局物证鉴定所

检测项：苯丙胺定性检测样品：苯丙胺类标准：公安部物证鉴定中心《苯丙胺的定性定量检验方法》 IFSC 04-02-06-2011

检测项：甲基苯丙胺定性检测样品：其他毒品标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺的定性定量检验方法》 IFSC 04-02-07-2011

检测项：氯胺酮定性检测样品：其他毒品标准：公安部物证鉴定中心《氯胺酮的定性定量分析方法》 IFSC 04-05-06-2011

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：晶粒度检测样品：金属和金属制品标准：定量金相测定方法 GB/T 15749-2008

检测项：组织检验检测样品：金属和金属制品标准：定量金相测定方法 GB/T 15749-2008

检测项：镀锌层质量检测样品：金属与合金标准：电工电子产品环境试验　第2部分：试验方法　试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005

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中钢集团耐火材料有限公司耐火材料质量检测检验实验室

检测项：硅砖相分析检测样品：耐火材料标准：硅砖定量相分析 X射线衍射法 YB/T172-2000

检测项：荷重软化温度检测样品：不定形耐火材料标准：耐火泥浆第7部分：高温性能试验方法GB/T22459.7-2008 耐火制品荷重软化温度试验方法(非示差-升温法) YB/T370-1995 耐火浇注料荷重软化温度试验方法(非示差-升温法) YB/T2203-1998

检测项：粒度检测样品：铝硅系耐火材料标准：致密耐火浇注料筛分析试验方法 YB/T5204-1993 耐火泥浆第5部分：粒度分布（筛分析）试验方法 GB/T22459.5-2008

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：石棉检测样品：玩具和儿童用品标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002

检测项：五氯苯酚检测样品：食品接触材料标准：木材防腐剂与防腐处理分析方法.第6部分:含五氯苯酚、五氯苯基月桂酸、六六六和狄氏剂的防腐剂溶液与防腐处理定量分析 BS 5666-6-1983

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库尔勒出入境检验检疫局综合实验室

检测项：净重检测样品：饲料标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

检测项：净重检测样品：饲料标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

检测项：果胶试验检测样品：浓缩苹果汁标准：浓缩苹果汁 GB/T 18963-2012

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