消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌检测实验

放射治疗模拟系统

简介

放射治疗模拟系统

简介

放射治疗模拟系统产品描述：通常由机架、治疗床、影像子系统（可以是多种成像方式）等组成。

放射治疗模拟系统预期用途：用于模拟各类外照射放射治疗设备，确定放射治疗过程中被照射的病灶部位和治疗辐射野的位置、尺寸，为放射治疗设备的定位提供依据。

放射治疗模拟系统品名举例：放射治疗模拟机、X线模拟定位机、模拟定位机

放射治疗模拟系统管理类别：Ⅲ

放射治疗模拟系统相关标准：
1、YY/T 0704-2008 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法
2、YY/T 0705-2008 超声连续波多普勒系统试验方法
3、YY/T 1279-2015 三维超声成像性能试验方法

放射治疗模拟系统相关检测项目：
1 . ME的设备结构《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
2 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
3 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
4 . ME设备和ME系统的分类《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
5 . ME设备和ME系统对机械危险的防护《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
6 . ME设备识别、标记和文件《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
7 . ME设备试验的通用要求《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
8 . ME设备危险处境和故障条件《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
9 . ME系统《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
10 . X射线影像增强器的透视入射空气比释动能率《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
11 . X射线影像增强器入射面的透视空气比释动能率《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
12 . 不正常的运行状态和故障状态,环境试验《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
13 . 出射表面上界定辐射束轴的指示《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
14 . 等中心《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
15 . 低对比度分辨率《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
16 . 电介质强度《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
17 . 对超温和其他安全方面危险的防护《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
18 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
19 . 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
20 . 分类《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
21 . 工作数据的准确性和危险输出的防止《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
22 . 环境条件《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
23 . 机械强度《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
24 . 结构要求《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
25 . 界定辐射束轴的指示《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999》
26 . 界定辐射束轴随源轴距变化的偏移《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
27 . 界定辐射野的光野指示器《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
28 . 界定辐射野的数字指示器《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
29 . 界定辐射野的指示《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999》
30 . 界定光野的照度《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
31 . 界定器几何形状《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
32 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
33 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
34 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
35 . 模拟机的辐射安全《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
36 . 气动和液压动力《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
37 . 前后界定辐射野的重合性《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
38 . 入射表面上界定辐射束轴的指示《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
39 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
40 . 使用x射线影像增强器的模拟机影像系统性能《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
41 . 使用数字平板探测器的模拟机影像系统性能《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
42 . 通用要求《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
43 . 图像格式《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
44 . 图像灰度鉴别等级《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
45 . 图像几何畸变《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
46 . 图像亮度稳定度《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
47 . 图像响应时间《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
48 . 线对分辨度《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
49 . 像素矩阵和像素间距《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
50 . 悬挂物《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
51 . 旋转刻度尺的零位置《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
52 . 沿辐射束轴的距离指示《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
53 . 影像均匀性《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
54 . 影像失真《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
55 . 有效成像区域《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
56 . 有用入射野尺寸《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
57 . 运动部件《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
58 . 帧频《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
59 . 治疗床的刚度《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
60 . 治疗床的运动《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
61 . 重复性《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月02日

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吉林省医疗器械检验所

检测项：溢流液体泼洒泄漏受潮进液清洗消毒和灭菌检测样品：立式压力蒸汽消毒器标准：YY1007-2010立式蒸汽灭菌器

检测项：隔离检测样品：立式压力蒸汽消毒器标准：YY1007-2010立式蒸汽灭菌器

检测项：电介质强度检测样品：立式压力蒸汽消毒器标准：YY1007-2010立式蒸汽灭菌器

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：对电击危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：对超温和其他安全方面危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：模拟雷击检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备电磁兼容标准：GB 17625.2-2007 《电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制》

检测项：模拟雷击检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备电磁兼容标准：IEC 61000-3-3:2008 《电磁兼容(EMC) 第3部分:限值第3分部分:对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制》

检测项：模拟雷击检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备电磁兼容标准：EN 301 489-16 V1.2.1-2002 《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）；无线电设备与服务的电磁兼容性标准；第十六部分：移动模拟蜂窝无线通信设备技术指标》

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：辐射骚扰检测样品：业余对讲机标准：电磁兼容性及无线电频谱标准（ERM）；陆地移动服务；用于模拟对讲的内置天线的无线设备，第一部分：技术特性和测试方法： ETSI EN300 296-1 v 1.3.1(2010-07)

检测项：电信端子骚扰电压检测样品：业余对讲机标准：电磁兼容性及无线电频谱标准（ERM）；陆地移动服务；用于模拟对讲的内置天线的无线设备，第一部分：技术特性和测试方法： ETSI EN300 296-1 v 1.3.1(2010-07)

检测项：谐波电流检测样品：业余对讲机标准：电磁兼容性及无线电频谱标准（ERM）；陆地移动服务；用于模拟对讲的内置天线的无线设备，第一部分：技术特性和测试方法： ETSI EN300 296-1 v 1.3.1(2010-07)

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：全部参数检测样品：纺织品安全标准：欧盟94/27/EC-1994, 2004/96/EC-2004及其修订指令对镍释放量的要求, 模拟加速老化的服饰产品中镍释放检验方法, EN 12472:2005+A1:2009 BS EN 12472:2005+A1:2009 DIN EN 124

检测项：镍释放量检测样品：玩具,儿童用品,仿真首饰标准：94/27/EC-1994,2004/96/EC-2004指令, 模拟加速老化的服饰产品中镍释放检验方法 EN 12472:2005+A1:2009 BS EN 12472:2005+A1:2009 DIN EN 12472:2009

检测项：紫外线防护性能检测样品：纺织品标准：REACH法规1907/2006/EC 及修订法令 EC No. 494/2011, 附录XVII,第27项, 模拟加速老化的服饰产品中镍释放检验方法 EN 12472:2005+A1:2009 BS EN 12472:2005+A1:2009 DIN

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中海油能源发展股份有限公司油田建设工程分公司电气设备检测实验室

检测项：低压电器脱扣器的整定检测样品：电气绝缘安全用具标准：国家电网公司电力安全工作规程(变电部分)

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：对羟基苯甲酸乙酯检测样品：食品标准：《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》GB/T 5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸丙酯检测样品：食品标准：《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》GB/T 5009.31-2003

检测项：对苯二胺检测样品：化妆品标准：《染发剂中对苯二胺的测定气相色谱法》QB/T 1863-1993

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：模拟使用/贴壁性检测样品：支架输送系统标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

检测项：模拟使用检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2008

检测项：细菌内毒素试验检测样品：支架输送系统标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：冷热循环试验检测样品：口内应用牙科材料标准：《模拟口腔环境冷热疲劳试验方法》YY/T 0112-1993

检测项：冷热循环试验检测样品：口内应用牙科材料标准：《模拟口腔环境冷热疲劳试验方法》YY/T 0112-1993

检测项：Ⅱ类材料对环境光线的敏感性检测样品：牙科学聚合物基充填、修复和粘固材料标准：《牙科学聚合物基充填、修复和粘固材料》 YY1042-2003

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标准解读：GB 9706.229-2021放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求标准

放射治疗模拟系统

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吉林省医疗器械检验所

四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

深圳市华标检测技术服务有限公司

必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

中海油能源发展股份有限公司油田建设工程分公司电气设备检测实验室

稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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