消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：总体迁移检测样品：塑料和橡胶制品标准：与食品接触的材料和物品塑料第3部分:全浸入法全部转移到含水食品模拟装置中的试验方法 EN 1186-3:2002

检测项：镍释放检测样品：仿真饰品标准：涂层部件镍释放量检测用磨损和腐蚀的模拟方法 EN12472:2005+A1:2009

检测项：镍释放检测样品：仿真饰品标准：涂层部件镍释放量检测用磨损和腐蚀的模拟方法 BS EN 12472:2005+A1:2009

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中国石油化工股份有限公司润滑油燕化分公司质量检测控制中心

检测项：低温动力黏度检测样品：润滑油标准：使用冷起动模拟器测定发动机油、基础油在–5和–35摄氏度之间表观粘度的标准试验方法 ASTM D5293-2010e1

检测项：低温动力黏度检测样品：润滑油标准：发动机油表观黏度的测定冷启动模拟机法 GB/T 6538-2010

检测项：倾点检测样品：润滑油标准：自动倾倒法测定石油产品倾点的试验方法 ASTM D5950-12

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江苏省苏润检测有限公司

检测项：水分检测样品：汽油机油标准：《用冷起动模拟装置测量-5至-30摄氏度发动机油表观粘度的试验方法》ASTM D5293-10

检测项：水分检测样品：汽油机油标准：《用冷起动模拟装置测量-5至-30摄氏度发动机油表观粘度的试验方法》ASTM D5293-10e1

检测项：表观粘度检测样品：汽油机油标准：《发动机油表观粘度测定法（冷启动模拟机法）》GB/T 6538- 2010

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

检测项：高度模拟检测样品：锂电池标准：《关于危险品货物运输建议书--试验和标准手册》第五修订版第38.3节 UN 38.3-2009

检测项：简单模拟工况检测样品：锂电池标准：锂原电池和蓄电池在运输中的安全要求 GB 21966-2008 IEC 62281:2004 EN 62281:2004

检测项：高空模拟检测样品：锂电池标准：锂原电池和蓄电池在运输中的安全要求 GB 21966-2008 IEC 62281:2004 EN 62281:2004

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苏州达方电子有限公司检测中心

检测项：高度模拟检测样品：锂电池标准：包装运输包装件跌落试验方法 GB/T 4857.5-1992

检测项：高度模拟检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.5

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：模拟负载试验检测样品：冰箱、冷藏箱、冷冻箱制冷设备标准：AHAM HRF-1-2008 冰箱、冰箱-冷藏柜和冷藏柜的能耗、性能和容量

检测项：全部项目检测样品：电池（安全要求）标准：CTIA对电池系统IEEE1625符合性的认证要求 IEEE1625:2008

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：医疗器械灭菌效果标准：《消毒技术规范》（卫生部 2002版）3.17.5

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：紫外线灯管消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

检测项：医疗器械灭菌效果检测样品：消毒及卫生用品标准：消毒技术规范3.17.5（2002年版）

检测项：医疗器械灭菌效果检测样品：消毒及卫生用品标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995

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中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：加速度试验检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Sa：模拟地面上的太阳辐射 GB/T 2423.24-1995

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检测项：电源输入检测样品：民用飞机机载设备标准：机载设备的环境条件与试验程序 RTCA DO-160D RTCA DO-160E RTCA DO-160F

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威胜集团有限公司测试中心

检测项：阳光辐射防护试验检测样品：电力用户用电信息采集系统标准：①电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Sa：模拟地面上的太阳辐射 GB/T 2423.24-1995

检测项：阳光辐射防护试验检测样品：电力用户用电信息采集系统标准：①电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Sa：模拟地面上的太阳辐射 GB/T 2423.24-1995

检测项：阳光辐射防护试验检测样品：电能表标准：① 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Sa：模拟地面上的太阳辐射 GB/T 2423.24-1995 ② 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分: 测量设备 GB/T 17215.211-2006/IEC 62052-11:

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