消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：冷热循环试验检测样品：口内应用牙科材料标准：《模拟口腔环境冷热疲劳试验方法》YY/T 0112-1993

检测项：冷热循环试验检测样品：口内应用牙科材料标准：《模拟口腔环境冷热疲劳试验方法》YY/T 0112-1993

检测项：抑菌试验检测样品：喷砂粉标准：卫生部《消毒技术规范》2002

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：模拟雷击检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备电磁兼容标准：GB 17625.2-2007 《电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制》

检测项：模拟雷击检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备电磁兼容标准：IEC 61000-3-3:2008 《电磁兼容(EMC) 第3部分:限值第3分部分:对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制》

检测项：模拟雷击检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备电磁兼容标准：IEC 61000-4-6:2008《试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度试验》

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中海油能源发展股份有限公司油田建设工程分公司电气设备检测实验室

检测项：低压电器脱扣器的整定检测样品：电气绝缘安全用具标准：国家电网公司电力安全工作规程(变电部分)

检测项：整组试验检测样品：漏电保护器标准：剩余电流动作保护电器的一般要求 GB/Z 6829-2008

检测项：绝缘电阻检测样品：低压电器标准：GB50150-2006《电气装置安装工程电气设备交接试验》 DL/T596-1996《电力设备预防性试验规程》

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：对汽车有机涂层的影响检测样品：漆膜及涂层标准：SH/T 0084-2001 冷却系统化学溶液对汽车上有机涂料影响的试验方法

检测项：光老化检测样品：橡胶、胶粘剂标准：DIN 75220－1992 汽车结构件在模拟日光装置中的老化

检测项：光老化检测样品：汽车构件和材料标准：SAE J 1885－2005 汽车内饰件在可控辐射水冷氙弧灯装置下的加速曝光测试 SAE J 1960－2004 汽车外饰件在可控辐射水冷氙弧灯装置下的加速曝光测试 DIN 75220-1992 汽车结构件在模拟日光装置中的老化

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上海市嘉定区计量质量检测所

检测项：游离氯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水卫生标准 GB5749-2006中表2饮用水中消毒剂常规指标及要求生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T5750.11-2006之1

检测项：氯酸盐检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水卫生标准 GB5749-2006之表1水质常规指标生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006之6

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》 GB/T5009.31-2003

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：对电击危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：对超温和其他安全方面危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：全部参数检测样品：纺织品安全标准：欧盟94/27/EC-1994, 2004/96/EC-2004及其修订指令对镍释放量的要求, 模拟加速老化的服饰产品中镍释放检验方法, EN 12472:2005+A1:2009 BS EN 12472:2005+A1:2009 DIN EN 124

检测项：总镍含量检测样品：玩具和儿童用品标准：用模拟磨损和腐蚀的方法测试有涂层物品的镍释放 EN 12472:2005+A1:2009 BS EN 12472:2005+A1:2009 DIN EN 12472:2009

检测项：镍释放量检测样品：玩具,儿童用品,仿真首饰标准：94/27/EC-1994,2004/96/EC-2004指令, 模拟加速老化的服饰产品中镍释放检验方法 EN 12472:2005+A1:2009 BS EN 12472:2005+A1:2009 DIN EN 12472:2009

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：钡、钴、铜、铁、锂、锰、锌溶出量检测样品：食品接触材料：塑料标准：EN 13130-1：2004 与食品接触的材料和物品.受限制的塑料物质.第1部分:从塑料到食品和食品模拟物的特定迁移的试验方法指南以及塑料中物质的测定和食品模拟物所处条件的选择

检测项：镍释放量检测样品：金属配件标准：EN 12472-2009涂层部件镍释放量的检测用磨损和腐蚀的模拟方法

检测项：镍释放量检测样品：金属配件标准：EN 12472-2009涂层部件镍释放量的检测用磨损和腐蚀的模拟方法

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：BS EN 13130-1:2004 食品接触材料-塑料物质的限定-第一部分.由塑料转移至食品和食品模拟物的特定转移的试验方法指南及塑料中物质的测定和暴露于食品模拟物的条件的选择

检测项：双酚A释放量检测样品：食品接触材料标准：BS EN 13130-1:2004 食品接触材料-塑料物质的限定-第一部分.由塑料转移至食品和食品模拟物的特定转移的试验方法指南及塑料中物质的测定和暴露于食品模拟物的条件的选择

检测项：甲醛检测样品：纯化水标准：GB/T 5750.11-2006 生活饮用水标准检验方法消毒剂指标

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：动物细胞染色体畸变试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》(2002版) GB19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求

检测项：急性眼刺激试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》(2002版) GB19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求

检测项：小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》(2002版) GB19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

中海油能源发展股份有限公司油田建设工程分公司电气设备检测实验室

中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

上海市嘉定区计量质量检测所

四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

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