消毒剂对医疗器械的连续使用稳定性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：消毒剂对医疗器械的连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.4

检测项：消毒剂对医疗器械的连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.4

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.2

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：消毒剂连续使用稳定性试验检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.12

检测项：消毒剂连续使用稳定性试验检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.2.4

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消杀产品标准：GB-26372-2010《戊二醛消毒剂卫生标准》7

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消杀产品标准：《戊二醛消毒剂卫生标准》GB 26372-2010 7

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.2

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广州工业微生物检测中心

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002第二部分(2.1.2.2)

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002 2.1.2.2

检测项：(乙型)溶血性链球菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B5

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山东省疾病预防控制中心

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检测项：消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）（2.1.2.3）

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.2.2

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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