消毒剂浓度试纸鉴定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省酒类检测中心

检测项：原麦汁浓度检测样品：食品（酒类）标准：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008之9

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广州市药品检验所

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：美国药典第35版<786>

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：日本药局方第16版<3.04>

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：美国药典第35版<785>

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：原麦汁浓度检测样品：酒类标准：《啤酒分析方法》GB/T 4928-2008

检测项：氯酸盐检测样品：生活饮用水参数标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T 5750.11-2006

检测项：氯气及游离氯制剂检测样品：食品中添加的非食用物质标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T 5750.11-2006

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：放射性活度(浓度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIII

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ G/一部附录ⅪF

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ G/一部附录Ⅺ F

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：原麦汁浓度检测样品：葡萄酒标准：葡萄酒GB 15037-2006

检测项：游离氯检测样品：瓶装饮用纯净水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006 1.2

检测项：部分项目检测样品：机床安全标准：金属切削机床安全防护技术条件 GB 15760-2004

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：原麦汁浓度检测样品：食品标准：啤酒分析方法 GB/T4928-2008 / 9.2

检测项：游离余氯检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T5750.11-2006

检测项：乙醇浓度检测样品：食品标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T5009.48-2003

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：原麦汁浓度检测样品：食品标准：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008

检测项：铅、镉、汞、铬、总溴检测样品：玩具（化学测试）标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度测定第6部分：XRF光谱筛选法 IEC 62321-2008

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物及植物产品标准：谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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山东省分析测试中心

检测项：糖水浓度检测样品：食品标准：罐头食品的检验方法 GB/T10786-2006

检测项：糖水浓度检测样品：食品标准：罐头食品的检验方法 GB/T10786-2006

检测项：原麦汁浓度检测样品：绿色食品葡萄酒标准：啤酒分析方法 GB/T4928-2008

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东营市环境监测站

检测项：检测样品：标准：空气中氡浓度的闪烁瓶测量方法 GB/T16147—1995

检测项：检测样品：标准：空气中氡浓度的闪烁瓶测量方法 GB/T16147-1995

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：浓度检测样品：工业盐酸标准：工业用合成盐酸 GB 320-2006

检测项：浓度检测样品：氢氧化钠标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定 DL 425.2-1991

检测项：浓度检测样品：工业盐酸标准：工业盐酸含量的测定--容量法 DL 422.2-1991

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