消毒剂浓度试纸鉴定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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清远市公安司法鉴定中心

检测项：死亡时间鉴定检测样品：标准：

检测项：死亡方式鉴定检测样品：标准：

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检测项：STR分型/性别鉴定检测样品：软组织标准：

检测项：STR分型/性别鉴定检测样品：毛发（带毛囊）标准：

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江苏省核与辐射安全监督管理局

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检测项：二氧化氮检测样品：噪声标准：二氧化氮浓度测量细则（JREC QWⅡ-39-2006）（参照环境空气氧化氮含量浓度的测定.化学发光法（ISO 7996-1985））

检测项：水中总α 检测样品：电离辐射标准：水中总α放射性浓度的测定厚源法（EJ/T 1075-1998）

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华东电力试验研究院有限公司

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检测项：粉尘浓度检测样品：烟气标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法GB/T16157-1996；固定污染源排气中二氧化硫的测定定电位电解法 HJ/T57-2000

检测项：定子绕组绝缘老化鉴定检测样品：同步发电机标准：现场绝缘试验实施导则交流耐压试验DL/T474.4-2006 现场绝缘试验实施导则介质损耗因数tgδ试验 DL/T474.3-2006 电力设备预防性试验规程DL/T596-1996

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：总粉尘浓度检测样品：工作场所标准：工作场空气中所粉尘的测定第1部分：总粉尘浓度GBZ/T192.1-2007

检测项：呼吸性粉尘浓度检测样品：工作场所标准：工作场空气中所粉尘的测定第2部分：呼吸性粉尘浓度GBZ/T192.2-2007

检测项：游离余氯检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T5750.11-2006（1.2）

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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广东安标检测科技有限公司

检测项：总粉尘浓度检测样品：工作场所标准：工作场所空气中粉尘测定第1部分:总粉尘浓度 GBZ/T 192.1-2007

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：防止选择的氧浓度低于大气氧浓度检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

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青岛市华测检测技术有限公司

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：总粉尘浓度检测样品：工作场所空气标准：《工作场所空气中粉尘测定第1部分：总粉尘浓度》GBZ/T 192.1-2007

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深圳市天鉴检测技术服务有限公司

检测项：总粉尘浓度检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中粉尘的测定第1部分：总粉尘浓度；GBZ/T 192.1-2007

检测项：呼吸性粉尘浓度检测样品：烟草及烟草制品标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分呼吸性粉尘浓度；GBZ/T 192.2-2007

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