消毒剂浓度试纸鉴定试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

泰达国际心血管病医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：尿液分析试纸标准：尿液分析试纸 YZB/浙 0283-2003

检测项：全部项目检测样品：尿液分析试纸标准：尿液分析试纸 YZB/浙 0283-2003

检测项：全部项目检测样品：干式化学分析试剂标准：多项尿液检测试纸条(干式化学法) YZB/浙S061-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：尿液检验试剂（盒）、试纸标准：干化学尿液分析试纸通用技术条件 YY/T 0478-2004

检测项：全部项目检测样品：尿液检验试剂（盒）、试纸标准：干化学尿液分析试纸通用技术条件 YY/T 0478-2004

检测项：全部项目检测样品：生化鉴定培养基标准：支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒YZB/FRC 0236-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）标准：促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）GB/T 18990-2008

检测项：全部参数检测样品：干化学尿液分析试纸条标准：干化学尿液分析试纸条通用技术条件YY/T 0478-2004

检测项：全部参数检测样品：促黄体生成素检测试纸标准：促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）GB/T 18990-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：促黄体生成素检测试纸标准：GB/T18990-2008促黄体生成素检测试纸

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅨG/一部附录XI F

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅤH

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：唾液酒精检测试纸条标准：GA/T843-2009《唾液酒精检测试纸条》

检测项：全部项目检测样品：唾液酒精检测试纸条标准：GA/T843-2009《唾液酒精检测试纸条》

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品（环境试验及电磁兼容试验）标准：GB/T 2423.17-2008 《电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾》

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：军工航空机载用电设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：砂尘试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：GJB150.12A-2009《军用装备实验室环境试验方法第12部分砂尘试验》

检测项：湿热试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：GB/T2423.26-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BM：高温/低气压综合试验》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：高浓二氧化硫试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Kca:高浓度二氧化硫试验 GB/T2423.33-2005

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka：盐雾试验方法 GB/T2423.17-2008

检测项：盐雾，交变试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验试验Kb：盐雾，交变（氯化钠溶液） GB/T2423.18-2000

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市家用电器研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：消毒柜标准：食品消毒柜安全和卫生要求 GB17988-2008

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB4706.7-2004

检测项：部分项目检测样品：空气净化器标准：家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求 GB4706.45-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
谱尼测试科技股份有限公司

检测项：甲醛检测样品：危险品—第2类气体标准：用小型室测定空气中来自木制品的甲醛浓度的标准试验方法 ASTM D 6007-2002（Re 2008）

检测项：运输危险性鉴定检测样品：危险品-危险性综合判定标准：IATA 危险品规则(55th)

检测项：运输危险性鉴定检测样品：危险品-危险性综合判定标准：联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本(18th) ST/SG/AC.10/1/Rev.18

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

泰达国际心血管病医院临床药理实验室

浙江省医疗器械检验院

北京市医疗器械检验所

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

上海市家用电器研究所检测中心

谱尼测试科技股份有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务