消毒器械检测实验

蒸汽消毒器

简介

蒸汽消毒器

简介

蒸汽消毒器产品描述：通常由消毒室、控制系统、过压保护装置等组成。工作原理是利用产生的高温水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到消毒的目的。

蒸汽消毒器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的蒸汽消毒。

蒸汽消毒器品名举例：蒸汽消毒器

蒸汽消毒器管理类别：Ⅱ

蒸汽消毒器相关标准：
1、GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第3部分; 湿热灭菌用生物指示物
2、GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌化学指示物第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
3、GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物
4、GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型

蒸汽消毒器相关检测项目：
1 . 温度控制《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 压力控制器（适用于手动控制型）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 安全要求《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 环境试验《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 压力(温度)测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 灭菌室压力指示器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 夹套压力指示器（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 温度指示器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
18 . 记录仪器及其记录《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
19 . 记录仪器及其记录（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
20 . 定时器（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
21 . 报警显示《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
22 . 周期计数器（适用于自动控制型灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
23 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
24 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
25 . 蒸汽发生器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
26 . 杀菌效果《婴幼儿专用家用电器技术要求第5部分：蒸汽消毒器 T/CAS 501.5-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**全部参数检测样品：康复训练器械标准：GB 24436-2009 康复训练器械安全通用要求

检测项：**全部参数检测样品：股四头肌训练椅标准：GB/T 26346-2010 康复训练器械股四头肌训练椅

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

检测项：微生物回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：微生物回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：竞技体操器械安全要求标准：TY/T2002-2007 竞技体操器械安全要求和试验方法

检测项：部分参数检测样品：体操器械助跳板标准：助跳板 GB/T23121-2008

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

检测项：凝血时间检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2009

检测项：刺激性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性实验 GB/T16886.3-2008

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检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验 YY/T 0127.12-2008

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检测项：灭蚊蝇灯（器）诱杀蚊蝇效果检测样品：卫生杀虫剂和器械标准：卫生杀虫剂器械实验室效果测定及评价电子灭蚊蝇器GB/T 27785-2011

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010: 附录B.3

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003:附录C

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

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益阳市产商品质量监督检验研究院

检测项：杀鼠器械实验室效果测定及评价检测样品：粘鼠板标准：GB/T27780-2011 杀鼠器械实验室药果测定及评价粘鼠板

检测项：卫生杀虫器械实验室效果测定及评价检测样品：电子灭蚊蝇器标准：GB/T27785-2011 卫生杀虫器械实验室效果测定及评价电子灭蚊蝇器

检测项：卫生杀虫器械实验室效果测定及评价检测样品：粘蝇带（纸）标准：GB/T27786-2011 卫生杀虫器械实验室效果测定及评价粘蝇带（纸）

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