消毒效力检测实验

蒸汽消毒器

简介

蒸汽消毒器

简介

蒸汽消毒器产品描述：通常由消毒室、控制系统、过压保护装置等组成。工作原理是利用产生的高温水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到消毒的目的。

蒸汽消毒器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的蒸汽消毒。

蒸汽消毒器品名举例：蒸汽消毒器

蒸汽消毒器管理类别：Ⅱ

蒸汽消毒器相关标准：
1、GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第3部分; 湿热灭菌用生物指示物
2、GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌化学指示物第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
3、GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物
4、GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型

蒸汽消毒器相关检测项目：
1 . 温度控制《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 压力控制器（适用于手动控制型）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 安全要求《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 环境试验《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 压力(温度)测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 灭菌室压力指示器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 夹套压力指示器（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 温度指示器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
18 . 记录仪器及其记录《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
19 . 记录仪器及其记录（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
20 . 定时器（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
21 . 报警显示《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
22 . 周期计数器（适用于自动控制型灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
23 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
24 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
25 . 蒸汽发生器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
26 . 杀菌效果《婴幼儿专用家用电器技术要求第5部分：蒸汽消毒器 T/CAS 501.5-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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检测项：抑菌剂效力检测样品：食品/保健食品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅧ D/二部附录ⅪⅩ N/三部附录ⅩⅦ A 美国药典第34版附录<51>

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：抑菌剂效力检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录 ⅩⅨ N

检测项：抑菌剂效力检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版二部附录 ⅩⅨ N

检测项：大肠菌群检测样品：食品包装材料标准：食（炊）具消毒卫生标准GB 14934-1994

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅹ S

检测项：重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力测定检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版三部附录Ⅹ A

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深圳市疾病预防控制中心

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检测项：消毒剂定性消毒试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.1.7）

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建峰索具有限公司检测中心

检测项：失效力检测样品：套环标准：《钢丝绳用普通套环》GB/T 5974.1-2006

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：pH 检测样品：医疗器械标准：中国药典2010 第二部抑菌剂效力检查法指导原则

检测项：封口剥离试验检测样品：包装材料标准：消毒.消毒材料供应.第6部分:欲灭菌医疗器械用包装材料的微生物障阻检验 DIN 58953-6:2010

检测项：pH 检测样品：医疗器械标准：消毒技术规范（2002年版）

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：麻疹减毒活疫苗效力试验检测样品：生物材料标准：卫生部《计划免疫技术管理规程》（1998）

检测项：消毒剂对瓜果蔬菜模拟现场消毒试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.9

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检测项：对微生物的抗性检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：美国药典USP 51:抗菌性效力测试

检测项：对微生物的抗性（酵母、霉菌）检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：欧洲药典 EP 5.1.3 :抗菌性效力测试

检测项：对微生物的抗性（酵母、霉菌）检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：英国药典附录 XVI C:抗菌性效力测试

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅩＳ）

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