消毒效果试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：动物细胞染色体畸变试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》(2002版) GB19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求

检测项：小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》(2002版) GB19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求

检测项：皮肤刺激试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》(2002版) GB19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求

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上海市动物疫病预防控制中心

检测项：兽用消毒剂检测样品：兽用消毒剂标准：《兽用消毒剂鉴定规程（试用）》农业部1992

检测项：猪流感检测样品：动物及其产品标准：《陆生动物诊断试验和疫苗手册》世界动物卫生组织 2010 2.8.8

检测项：药物敏感试验检测样品：动物饲料标准：《纸片法抗菌药物敏感试验标准》WS/T125－1999

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国网河北省电力公司电力科学研究院

检测项：保温设备表面温度检测样品：电力线缆标准：燃煤电厂烟气脱硝装置性能验收试验规范 DL/T 260-2012 设备及管道绝热效果的测试与评价 GB/T 8174-2008

检测项：铁芯试验检测样品：同步发电机标准：电力设备预防性试验规程 DL/T 596-1996 发电机定子铁心磁化试验导则 GB/T 20835-2007

检测项：局部放电试验检测样品：电压互感器标准：现场绝缘试验实施导则绝缘电阻、吸收比和极化指数试验 DL/T 474.1-2006 现场绝缘试验实施导则介质损耗因数tanδ试验 DL/T 474.3-2006

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北京清能创新科技有限公司胶管实验室

检测项：耐液体性能检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：硫化橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010 橡胶性能标准实验方法.耐液体效果 ASTM D 471-12

检测项：耐液体性能检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010 橡胶性能标准实验方法.耐液体效果 ASTM D 471-2012

检测项：臭氧老化检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：硫化橡胶耐臭氧老化试验静态拉伸试验法 GB/T 7762-2003

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：抑菌试验检测样品：喷砂粉标准：卫生部《消毒技术规范》2002

检测项：抑菌试验检测样品：医疗器械标准：中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》

检测项：大肠菌群检测样品：喷砂粉标准：卫生部《消毒技术规范》2002

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：抗菌加工制品标准：抗菌加工制品-抗菌性试验方法、抗菌效果 JIS Z 2801-2010 测定动态接触条件下固定化抗菌剂抗微生物活性的试验方法 ASTM E2149-2010 在塑料和其他无孔表面抗菌活度的测量 ISO 22196-2011

检测项：三氯甲烷检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标 GB/T 5750.10-2006

检测项：三溴甲烷检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标 GB/T 5750.10-2006

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：试验的一般条件检测样品：食具消毒柜的安全标准：食具消毒柜安全 GB 17988-2008

检测项：试验的一般条件检测样品：食具消毒柜的安全标准：食具消毒柜安全 GB 17988-2008

检测项：试验的一般条件检测样品：食具消毒柜的安全标准：JB/T 4088-2012

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：卫法监发【2002】282号消毒技术规范（中华人民共和国卫生部，2002年11月）第二部分：消毒产品检验技术规范 2.3.2

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：卫法监发【2002】282号消毒技术规范（中华人民共和国卫生部，2002年11月）第二部分：消毒产品检验技术规范 2.3.2

检测项：急性经口毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：卫法监发【2002】282号消毒技术规范（中华人民共和国卫生部，2002年11月）第二部分：消毒产品检验技术规范 2.3.1

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清远市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：一次性使用医疗用品标准：卫生部《消毒技术规范》2002(2.1.9.2)

检测项：感官、大肠菌群检测样品：饮用天然矿泉水标准：食（饮）具消毒卫生标准GB14934-1994(3)、(6.2)

检测项：游离余氯检测样品：水处理剂-聚氯化铝标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T5750.11-2006(1.2)

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：生物样品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)(3.17.5.2)

检测项：抑菌试验检测样品：生物样品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)(2.1.8.2)

检测项：抑菌试验检测样品：卫生用品、消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)(2.1.8.2)

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北京清能创新科技有限公司胶管实验室

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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