消毒灭菌器械（紫外线消毒灯）检测实验

紫外线消毒器

简介

紫外线消毒器

简介

紫外线消毒器产品描述：通常由紫外线灯管、控制系统等组成。工作原理是利用紫外线灯管发出的紫外线，对医疗器械表面进行照射，使病原微生物灭活。

紫外线消毒器预期用途：用于不耐热且耐受紫外线的医疗器械的消毒。

紫外线消毒器品名举例：紫外线消毒器、紫外线消毒柜、紫外线消毒车

紫外线消毒器管理类别：Ⅱ

紫外线消毒器相关标准：
1、YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法
2、YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
3、YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌辐照装置剂量分布测试指南

紫外线消毒器相关检测项目：
1 . 紫外线强度《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
2 . 紫外线强度波动范围《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
3 . 紫外线泄漏量《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
4 . 紫外线强度的测量方法《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
5 . 紫外线强度《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
6 . 紫外线强度波动范围《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
7 . 紫外线泄漏量《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
8 . 紫外线强度的测量方法《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
9 . 有效寿命《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
10 . 工作噪声《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
11 . 循环风量《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
12 . 臭氧泄漏量《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
13 . 标志与包装《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
14 . 运输与贮存《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
15 . 铭牌和使用说明书《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
16 . 空气消毒模拟现场试验《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
17 . 空气消毒现场试验《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
18 . 物体表面消毒实验室微生物杀灭试验《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
19 . 物体表面消毒模拟现场试验和现场试验《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
20 . 紫外线物表消毒器消毒效果定量杀灭试验（大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、龟分枝杆菌脓肿亚种、枯草杆菌黑色变种芽孢）《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
21 . 紫外线物表消毒器消毒效果模拟现场试验（金黄色葡萄球菌、枯草杆菌黑色变种芽孢）《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》
22 . 紫外线物表消毒器消毒效果现场试验（自然菌）《紫外线消毒器卫生要求： GB 28235-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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辽宁省医疗器械检验检测院

检测项：检测样品：标准：

检测项：谐波电流检测样品：医疗电气设备（EMC）标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB/T17625.1-2012

检测项：静电放电抗扰度检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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镇江市药品检验所

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：粪大肠菌群检测样品：医疗器械标准：化妆品卫生规范 2007 第四部分微生物检验方法

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：医疗器械标准：化妆品卫生规范 2007 第四部分微生物检验方法

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：腐蚀敏感性检测样品：小型植入物器械标准：小型植入物器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008 (ASTM F 2129-2006,MOD)

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)

检测项：蒸发残渣检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)

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广东省实验动物监测所

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 ISO10993-5:2009生物评价医疗设备第5部分：在体外细胞毒性试验

检测项：豚鼠致敏检测样品：生物制品标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

检测项：面积差异检测样品：药品标准：中国药典2000年版二部附录ⅠⅤ

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河南省食品药品检验所

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

检测项：皮肤致敏试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：密封泄露检测样品：标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

检测项：密封强度检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010 Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials ASTM

检测项：加速老化检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systemsfor Medical Devic

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL 美国药典第35版附录<601>

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：金属平均晶粒度检测样品：金属材料及制品标准：金属平均晶粒度测定GB/T 6394-2002

检测项：钛合金高低倍组织检测样品：金属材料及制品标准：α-β钛合金高低倍组织检验方法 GB/T 5168-2008

检测项：强度和刚度检测样品：外科植入物金属接骨板标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

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