消防安全疏散标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东新宝电器股份有限公司认证测试中心

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006

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广东省烟草专卖局产品质量监督检验站

检测项：水分检测样品：香料烟标准：香料烟分级技术要求 GB 5991.1-2000；香料烟包装、标志与贮运 GB/T 5991.2-2000 ；香料烟检验方法 GB/T 5991.3-2000

检测项：纯度允差检测样品：香料烟标准：香料烟分级技术要求 GB 5991.1-2000；香料烟包装、标志与贮运 GB/T 5991.2-2000 ；香料烟检验方法 GB/T 5991.3-2000

检测项：香料烟全部参数检测样品：香料烟标准：香料烟分级技术要求 GB 5991.1-2000；香料烟包装、标志与贮运 GB/T 5991.2-2000 ；香料烟检验方法 GB/T 5991.3-2000

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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TCL-罗格朗国际电工（惠州）有限公司实验室

检测项：标志检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求GB16915.1-2003

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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中国人民解放军防化研究院相容性测试实验室

检测项：产品标志检测样品：公安单警装备警用催泪喷射器标准：中华人民共和国公共安全行业标准 GA884-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：空调系统标准：组合式空调机组 GB/T 14294-2008

检测项：部分项目检测样品：*空调系统标准：组合式空调机组 GB/T 14294-2008

检测项：**部分项目检测样品：税控收款机标准：税控收款机第1部分：机器规范 GB 18240.1-2003 税控收款机第3部分：税控器规范 GB 18240.3-2003

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中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

检测项：外观、标志、包装检测样品：空气调节机组标准：组合式空调机组GB/T14294-2008 《洁净手术室用空气调节机组》GB/T 19569-2004 卷烟厂空调机组》YC 24-1995

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：标志检测样品：自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB16844-2008 IEC 60968:1999

检测项：标志试验检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：尼卡巴嗪代谢物（4,4-二硝基苯缩脲，DNC）检测样品：动物源食品标准：食品安全国家标准动物性食品中尼卡巴嗪残留标志物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB 29690-2013

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*部分参数检测样品：普通盲杖标准：GB/T 16930.1-1997 盲人手杖安全色标志 GB/T 16930.2-2009 盲杖技术条件

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国家烟草质量监督检验中心

检测项：香料烟全部参数检测样品：香料烟标准：香料烟分级技术要求GB 5991.1-2000香料烟包装、标志与贮运GB/T 5991.2-2000

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