消防返回功能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：功能性检测样品：民用软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》GB/T25000.51-2010

检测项：功能性检测样品：民用软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》GB/T25000.51-2010

检测项：传导射频敏感性试验检测样品：民用机载设备标准：①HB6167.22-89《民用飞机机载设备环境条件和试验方法射频敏感性试验》②RTCA DO-160E.20-2004《机载设备的环境条件和试验方法-射频敏感性(辐射和传导)试验》

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：功能性检测样品：软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SquaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T 25000.51-2010

检测项：功能性度量检测样品：软件标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量GB/T 16260.2-2006

检测项：功能性的依从性度量检测样品：软件标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量GB/T 16260.2-2006

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云南省电子信息产品检验院

检测项：功能和性能检查检测样品：数字电视平板显示器标准：SJ/T 11348-2006数字电视平板显示器测量方法 CVIA-PDP01-2008等离子数字电视动态图像清晰度测量方法

检测项：传声增益检测样品：电工电子产品环境试验A：低温标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：最大声压级检测样品：电工电子产品环境试验A：低温标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：调光调焦功能检测样品：航空机载CCD相机标准：GJB 7083-2010《航空机载CCD相机通用规范》

检测项：电子水准仪各按键功能操作应舒适、灵活检测样品：可见分光光度计标准：GB/T26810-2011《可见分光光度计》、JB/T9324-1999《可见分光光度计》

检测项：热真空试验检测样品：标准：GJB3758-99《卫星真空热试验热模拟方法》、QJ1446A-98《卫星热真空试验方法》

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中国电子科技集团公司第五十四研究所通信导航设备实验室（石家庄通信测控技术研究所通信导航设备实验室）

检测项：系统的保护及监控功能检测样品：中短波通信设备标准：短波单边带接收机电性能测量方法 GB/T6934-1995

检测项：监控功能检测样品：中短波通信设备标准：短波单边带接收机电性能测量方法 GB/T6934-1995

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*全部参数检测样品：LED产品标准：GB/T18336.2-2008信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：*部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：GB8898-2011音频、视频及类似电子设备

检测项：*部分参数检测样品：医用电器设备标准：GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

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苏州市软件评测中心有限公司

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51-2010软件工程、软件产品质量要求与评价(SQUARE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则

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上海埃孚克西机械技术咨询有限公司金属材料实验室

检测项：金相性能和机械性能检测样品：自钻自攻螺钉标准：自钻自攻螺钉机械和功能性能 ISO 10666-1999

检测项：盐雾试验检测样品：碳素钢和中低合金钢标准：人造气氛腐蚀试验-盐雾试验 ISO 9227-2012

检测项：剪切试验检测样品：销标准：销剪切试验方法 ISO 8749：1986

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中国移动通信集团设计院有限公司电磁环境实验室

检测项：移动通信网网络管理接口检测样品：通信网络管理接口标准：YD/T 1602-2007《2GHz数字蜂窝移动通信网网络管理测试方法网络管理系统（NMS）－网元管理系统（EMS）接口功能》

检测项：环境（部分项目）检测样品：标准：

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无锡市软件测评中心

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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