淀粉斑点检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：淀粉检测样品：食品标准：食品中淀粉的测定GB/T 5009.9-2008

检测项：淀粉检测样品：食品标准：食品中淀粉的测定GB/T 5009.9-2008

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：淀粉检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5009.9-2008食品中淀粉的测定

检测项：胰酶中胰淀粉酶效价检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：淀粉检测样品：食品标准：食品中淀粉的测定 GB/T 5009.9-2008

检测项：淀粉酸度检测样品：食品标准：淀粉类制品卫生标准分析方法 GB/T 5009.53-2003

检测项：淀粉检测样品：食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中乳糖、蔗糖的测定 GB 5413.5-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：淀粉检测样品：豆制品及面筋制品标准：《食品中淀粉的测定》GB/T 5009.9－2008

检测项：感官检测样品：淀粉制品卫生标准标准：《淀粉制品卫生标准》GB 2713－2003中9.1条

检测项：淀粉检测样品：无公害食品粉丝标准：《食品中淀粉的测定》GB/T 5009.9－2008

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区分析测试研究院

检测项：淀粉检测样品：食品标准：食品中淀粉的测定GB/T5009.9-2008

检测项：淀粉检测样品：食品标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法GB/T18932.22-2003

检测项：粗纤维检测样品：食品标准：肉制品淀粉含量的测定GB/T9695.14-2008

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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秦皇岛出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：淀粉酶值检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中淀粉酶值的测定方法分光光度法 GB/T 18932.16-2003

检测项：高果糖淀粉糖浆检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中高果糖淀粉糖浆测定方法薄层色谱法 GB/T 18932.2-2002

检测项：淀粉出现率检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中淀粉颗粒的测定方法 GB/T 23192-2008

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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北京市营养源研究所

检测项：淀粉检测样品：食品标准：食品中淀粉的测定GB/T 5009.9-2008

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：淀粉检测样品：食品标准：《食品中淀粉的测定》GB/T 5009.9-2008

检测项：淀粉检测样品：食品标准：《食品中淀粉的测定》GB/T 5009.9-2008

检测项：胰酶中胰淀粉酶效价检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部849页

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杭州蜂之语蜂业股份有限公司检测中心

检测项：淀粉酶值检测样品：蜂蜜标准：蜂蜜中淀粉酶值的测定方法分光光度法 GB/T 18932.16-2003

检测项：高果糖淀粉糖浆检测样品：蜂王浆标准：蜂蜜中高果糖淀粉糖浆测定方法薄层色谱法 GB/T 18932.2-2002

检测项：杂质检测样品：蜂王浆标准：蜂蜜中高果糖淀粉糖浆测定方法薄层色谱法 GB/T 18932.2-2002

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南平出入境检验检疫局食品检测综合实验室

检测项：淀粉酶值检测样品：竹木制品标准：蜂蜜中淀粉酶值的测定方法分光光度法 GB/T18932.16-2003

检测项：淀粉酶值检测样品：食品标准：蜂蜜中淀粉酶值的测定方法分光光度法 GB/T18932.16-2003

检测项：淀粉检测样品：食品标准：(日本)食品卫生检查指南食品添加物-2003

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秦皇岛出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

杭州蜂之语蜂业股份有限公司检测中心

南平出入境检验检疫局食品检测综合实验室

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