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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-20

检测项：气味检测样品：可可脂标准：植物油脂检验透明度、色泽、气味、滋味鉴定法 GB 5525-2008

检测项：气味检测样品：可可脂标准：植物油脂检验透明度、色泽、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：快速循环压力试验检测样品：能效要求/装饰灯带/串标准：IES LM-65-01 紧凑型荧光灯寿命测试方法第2,3,5,6章

检测项：恒定温热检测样品：电工电子产品(性能测试) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006; IEC 60068-2-78-2001; EN 60068-2-78-2001

检测项：湿度/湿度组合循环检测样品：电工电子产品(性能测试) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005; IEC 60068-2-38-2009; EN 60068-2-38-2009

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：镍释放量检测样品：玩具及其他儿童产品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011 + AC:2012

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件移除的扭力测试， 8.9部件移除的拉力测试， 8.10压力测试， 8.11轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验， 8.12挠曲测试， 8.14弹射玩具， 8.16 绒球的拉力, 8.19发声玩具测试， 8.

检测项：多环芳烃检测样品：食品接触材料标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证 ZEK 01.4-08

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深圳市虹彩检测技术有限公司

检测项：红外成分分析检测样品：电子电气产品标准：橡胶鉴定红外光谱法 GB/T 7764-2001

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 ISO 1833-1:2006

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法燃烧试验方法 FZ/T 01057.2-2007

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：抗干扰检测样品：医用电气设备标准：GB/T 19634-2005 体外诊断试验系统、糖尿病管理用血糖自测监测系统的要求 ISO 15197-2003

检测项：无线电骚扰检测样品：医用电气设备标准：GB/T 19634-2005 体外诊断试验系统、糖尿病管理用血糖自测监测系统的要求 ISO 15197-2003

检测项：17 风险分析检测样品：材料加热用实验室设备的特殊要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第2-010部分:材料加热用实验室设备的特殊要求 IEC 61010-2-010：2003 EN 61010-2-010：2003

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深圳市苏建建筑材料试验有限公司

检测项：筛分析检测样品：砂标准：《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》 JGJ52-2006

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：流感病毒鉴定（红细胞凝集抑制试验）检测样品：疾病控制标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008（附录A.2）

检测项：脱色试验检测样品：食品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003（7）

检测项：热力灭菌效果的监测检测样品：疾病控制标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（3.17.2）

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物检疫标准：谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物及其产品标准：谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析GB 17378.4-2007

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深圳市共进电子股份有限公司实验室

检测项：稳定性和机械危险检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1:2007

检测项：外接软线检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1:2007

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1:2007

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昆明法医院司法鉴定中心

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检测项：STR分型/性别鉴定检测样品：毛发（带毛囊）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002、《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR分型/性别鉴定检测样品：软组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002、《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

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