混合试验仪法检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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郑州飞机装备有限责任公司检测中心

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检测项：绝缘电阻检测样品：电线电缆标准：《电线电缆电性能试验方法 .第5部分绝缘电阻试验》GB/T3048.5-2007

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江苏亚维检测技术服务有限公司

检测项：盐雾试验检测样品：金属材料标准：操作盐雾试验仪的标准试验方法 ASTM B117-09

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：织物耐磨性测试方法马丁代尔耐磨仪法 ASTM D4966-12

检测项：胀破强力检测样品：纺织品标准：织物胀破强力测试方法膜片胀破强力仪法 ASTM D3786/D3786M-09

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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达利（中国）有限公司纺织品检测中心

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：BS 4407-1988 纤维混纺织物的定量分析方法

检测项：摩擦色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：AATCC 8-2007 耐摩擦色牢度：AATCC 摩擦仪法

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品及成衣标准：ASTM D3512/D3512M-2010e1 纺织纤维的抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法:翻滚式起球试验仪

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

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检测项：25℃下的静态试验检测样品：混合集成电路标准：混合集成电路总规范GJB2438A-2002 等效IEC748-20－1988 膜集成电路和混合膜集成电路总规范　 GB/T8976-1996

检测项：最高额定工作温度下的静态试验检测样品：混合集成电路标准：混合集成电路总规范GJB2438A-2002 等效IEC748-20－1988 膜集成电路和混合膜集成电路总规范　 GB/T8976-1996

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：AATCC 116-2010 磨擦色牢度：旋转磨擦仪法

检测项：耐水渍色牢度检测样品：纺织品标准：AATCC 116-2010 磨擦色牢度：旋转磨擦仪法

检测项：抗起毛起球性能检测样品：纺织品标准：ISO 12945-2: 2000 织物表面起球和起毛性的测定第2部分：改型的马丁代尔仪法

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中国石化股份有限公司广州分公司检验中心第三化验室

检测项：水分离指数检测样品：柴油标准：SH/T0616-1995（2004）喷气燃料水分离指数测定法（手提式分离仪法）

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机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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煤炭科学研究总院煤炭分析实验室

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江苏沙钢集团有限公司理化检测中心

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