混合试验仪法检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏省电力公司电力科学研究院

检测项：颗粒污染度检测样品：电力系统用油、气标准：DL/T 432-2007 《电力用油中颗粒污染度测量方法》

检测项：磁感应法镀锌层厚度测量检测样品：金属镀层标准：GB/T 4956-2003 《磁性基体上非磁性覆盖层覆盖层厚度测量磁性法》 GB/T 13912-2002 《金属覆盖层钢铁制件热浸镀锌层技术要求及试验方法》

检测项：交流耐压试验检测样品：电力系统用油、气标准：GB/T 1884-2000(2004) 《原油和液体石油产品密度实验室测定法(密度计法)》

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检测项：电导率检测样品：水和废水标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》(第四版)第三篇第一章(七）国家环保总局（2002）

检测项：溶剂汽油检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定混合烃类化合物 GBZ/T160.40-2004（4）

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检测项：动态撕裂检测样品：钢铁及合金标准：钢中残余奥氏体定量测定X射线衍射仪法 GB8362-87

检测项：弹性模量测试检测样品：金属材料及制品标准：金属杨氏模量、弦线模量、切线模量和泊松比试验方法（静态法）GB/T 22315-2008

检测项：应变时效敏感性检测样品：钢铁及合金标准：钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法）GB/T 4160-2004

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中国石油化工股份有限公司长岭分公司检验中心

检测项：水分离指数检测样品：燃料油、溶剂油标准：喷气燃料水分离指数测定法（手提式分离仪法）SH/T 0616—1995（2004）

检测项：磨痕直径检测样品：燃料油、溶剂油标准：航空涡轮燃料润滑性测定法（球柱润滑性评定仪法） SH/T 0687-2000（2007）

检测项：博士试验检测样品：溶剂油标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992（2000）

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检测项：吸水量检测样品：小麦粉标准：小麦粉面团的物理特性吸水量和流变学特性的测定粉质仪法 GB/T 14614-2006

检测项：面团形成时间检测样品：小麦粉标准：小麦粉面团的物理特性吸水量和流变学特性的测定粉质仪法 GB/T 14614-2006

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检测项：耐干热色牢度检测样品：纺织品标准：耐摩擦色牢度：AATCC 摩擦仪法 AATCC 8－2007

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检测项：沾水度检测样品：纺织品标准：织物耐磨性测试方法马丁代尔耐磨仪法 ASTM D4966-12e1

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检测项：硫化特性检测样品：未硫化橡胶标准：橡胶胶料硫化特性的测定(圆盘振荡硫化仪法) GB/T 9869-1997

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检测项：流速检测样品：水和废水,地表水,地下水,生活饮水,降水标准：流速仪法河流流量测验规范 GB 50179-1993

检测项：流速检测样品：水和废水,地表水,地下水,降水标准：流速仪法河流流量测验规范 GB 50179-1993

检测项：电导率检测样品：水和废水,地表水,地下水,生活饮水,降水标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》 (第四版2002)(增补版) 国家环保总局

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