混合试验仪法检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法）》GB/T2910.3-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第5部分：粘胶纤维、铜氨纤维、或莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法）》GB/T2910.5-2009

机构所在地：浙江省湖州市更多相关信息>>

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：GB 5009.5-2010 食品安全国家标准食品中蛋白质的测定

检测项：烟酸检测样品：食品标准：GB/T 22224-2008 食品中膳食纤维的测定酶重量法和酶重量法-液相色谱法

检测项：还原糖检测样品：食品标准：GB/T 5009.7-2008 食品中还原糖的测定

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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苏州朗博校准检测有限公司

检测项：弯曲半径检测样品：挠曲测试器(仪) 标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003（第A5.24.8款挠曲测试）

检测项：形状尺寸检测样品：小零件试验器标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003（第A5.2款小零件测试）

检测项：切割间距检测样品：漆膜划格器标准：色漆和清漆漆膜的划格试验 GB/T 9286-1998（第4.1款切割刀具）

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

检测项：蛋白质检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

检测项：总活性物含量检测样品：日化产品标准：《表面活性剂洗涤剂试验方法》 GB/T 13173-2008

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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深圳市神视检验有限公司

检测项：涂层检查检测样品：涂层标准：使用便携式拉脱力试验仪进行涂层附着力试验的标准方法 ASTM D 4541-09

检测项：涂层检查检测样品：涂层标准：使用便携式拉脱力试验仪进行涂层附着力试验的标准方法 ASTM D 4541-09E1

检测项：附着力检测样品：钢铁及合金标准：使用便携式拉脱力试验仪进行涂层附着力试验的标准方法 ASTM D 4541-09E1

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：**部分项目检测样品：电流互感器标准：仪用互感器——第2部分:电流互感器的附加要求 IEC 61869-2:2012

检测项：**部分项目检测样品：电压互感器标准：仪用互感器——第3部分:电磁式电压互感器的附加要求 IEC 61869-3：2011

检测项：**部分项目检测样品：组合式互感器标准：仪用互感器第5部分：电容式电压互感器的附加要求IEC 61869-5：2011

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哈飞汽车股份有限公司汽车检测中心

检测项：汽车爬陡坡性能检测样品：汽车标准：GB/T 12539-1990汽车爬陡坡试验方法

检测项：滑行性能检测样品：汽车标准：GB/T 12536-1990 汽车滑行试验方法

检测项：动力性能检测样品：汽车标准：GB/T 12547-2009 汽车最低稳定车速试验方法

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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哈尔滨东安汽车发动机制造有限公司检测中心

检测项：负荷特性试验检测样品：汽车发动机标准：汽车发动机性能试验方法 GB/T 18297-2001

检测项：万有特性试验检测样品：汽车发动机标准：汽车发动机性能试验方法 GB/T 18297-2001

检测项：发动机交变负荷试验检测样品：汽车发动机标准：汽车发动机可靠性试验方法 GB/T 19055-2003

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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东丽酒伊织染(南通)有限公司实验中心

检测项：织物拉伸性能检测样品：纺织品标准：弹性织物拉伸试验方法（等速伸长型拉伸试验仪） ASTM D 4964-96(2012)

检测项：部分参数检测样品：纺织品标准：织物透湿度试验方法 /A-1法，B-1法 JIS L 1099:2012

检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：机织物针织物的抗起球性试验方法 JIS L 1076:2012

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：热延伸检测样品：陶瓷砖标准：《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法—耐臭氧试验—热延伸试验—浸矿物油试验》GB/T2951.21-2008

检测项：断裂韧性检测样品：多孔陶瓷标准：精细陶瓷断裂韧性试验方法单边预裂纹梁(SEPB)法 GB/T23806-2009

检测项：荷重软化温度检测样品：耐火材料标准：耐火材料荷重软化温度试验方法示差升温法 GB/T5989-2008

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