混合试验仪法检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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泰州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：沥青/旋转薄膜烘箱试验检测样品：石油沥青标准：沥青弯曲蠕变劲度试验（弯曲梁流变仪法） JTG E20-2011 T 0627-2011

检测项：沥青/动态剪切试验检测样品：石油沥青标准：沥青粘度测定法(布如克菲尔德旋转粘度仪法) SH/T 0739-2003

检测项：改性沥青/弹性恢复试验检测样品：甲醇标准：沥青弹性恢复测定法(延度仪法) SH/T 0737- 2003

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安徽省公路工程检测中心

检测项：固结系数检测样品：土标准：《公路土工试验规程》JTG E40-2007 《土工试验方法标准》GB/T 50123-1999

检测项：稀浆封层混合料稠度检测样品：沥青混合料标准：JTG E20-2011《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》

检测项：稀浆封层混合料湿轮磨耗检测样品：沥青混合料标准：JTG E20-2011《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：织物撕破强力试验方法舌形法（等速伸长拉伸试验机仪) ASTM D2261:2011

检测项：胀破/顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织品胀破强力试验方法－膜片式胀破强力仪法 ASTM D3786/D3786M:2009

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：耐摩擦色牢度 AATCC 摩擦仪法 AATCC 8:2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：抗撕裂强力检测样品：婴儿床标准：织物撕破强力的标准试验方法落锤式（埃尔门多夫）试验仪法 ASTM D1424-2009

检测项：抗撕裂强力检测样品：纺织品及有关制品标准：织物撕破强力的标准试验方法落锤式（埃尔门多夫）试验仪法 ASTM D1424-09

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：含铅涂料和涂有含铅涂料之产品的禁令 16 CFR Part 1303(2013) 美国消费品安全委员会：判定涂料或其它类似表面涂层中铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1(2011)

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深圳市海川实业股份有限公司海川检测中心

检测项：旋转粘度（布洛克非尔德粘度计法）检测样品：沥青混合料标准：公路工程沥青及沥青混合料试验规程JTG E20-2011

检测项：拌合物稠度检测样品：水泥混凝土标准：公路工程水泥及水泥混凝土试验规程 JTG E30-2005

检测项：延度检测样品：沥青混合料标准：公路工程沥青及沥青混合料试验规程JTG E20-2011

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吉林省建筑材料工业设计研究院建筑材料产商品质检站

检测项：28天水泥胶砂强度比检测样品：火山灰质混合材料标准：用于水泥混合材的工业废渣活性试验方法（ISO法） GB/T12957-2005

检测项：火山灰性检测样品：火山灰质混合材料标准：用于水泥中的火山灰质混合材料GB/T2847-2005

检测项：三氧化硫检测样品：火山灰质混合材料标准：用于水泥中的火山灰质混合材料GB/T2847-2005

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中国石油天然气股份有限公司克拉玛依石化分公司炼油化工研究院原油及石油产品测评中心

检测项：重烃混合物蒸馏检测样品：原油及石油产品标准：重型烃类混合物蒸馏的标准试验方法(真空罐式蒸馏法)ASTM D 5236-2003(2007)

检测项：苯胺点检测样品：原油及石油产品标准：石油产品和烃类溶剂的苯胺点和混合苯胺点用标准试验方法ASTM D611-2007

检测项：运动粘度检测样品：原油及石油产品标准：闪点标准试验方法（宾斯克-马丁闭口杯法）ASTM D93-2011

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司独山子石化分公司原油评价及石化产品检测中心

检测项：重烃类混合物蒸馏检测样品：原油标准：《重烃类混合物蒸馏试验方法（真空釜式蒸馏法）》GB/T 17475-1998（2004）

检测项：铜片腐蚀检测样品：石油产品标准：《石油产品铜片腐蚀试验法》 GB/T 5096-1985（2004）

检测项：防锈性能检测样品：石油产品标准：《加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法》GB/T 11143-2008

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：氟检测样品：电工电子产品标准：用高温氧化燃烧法和离子色谱检测法(燃烧离子色谱-CIC)测定芳烃及其混合物中总氟、氯和硫磺的试验方法 ASTM D7359-2008

检测项：多溴联苯醚检测样品：电工电子产品标准：用高温氧化燃烧法和离子色谱检测法(燃烧离子色谱-CIC)测定芳烃及其混合物中总氟、氯和硫磺的试验方法 ASTM D7359-2008

检测项：溴检测样品：电子电气产品中的有害物质标准：电子电气产品中限用物质铅汞铬镉和溴的快速筛选 X射线荧光光谱法GB/Z21277-2007 用高温氧化燃烧法和离子色谱检测法(燃烧离子色谱-CIC)测定芳烃及其混合物中总氟、氯和硫磺的试验方法 ASTM D7359-2008 电子电气产品中有害物质检

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度摩擦仪法 AATCC 8-2007

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品及服装标准：色牢度试验耐摩擦色牢度地毯纺织品-摩擦仪法 AATCC 165-2008

检测项：起毛起球性检测样品：纺织品及服装标准：应用马丁代尔耐磨仪测定织物的耐磨性试验法 IWS TM 112-2000

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金标免疫层析分析仪

简介

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

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