温、湿度检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：防紫外线性能检测样品：纺织品及服装标准：纺织品透湿度试验方法JIS L1099：2012

检测项：耐水洗测试检测样品：纺织品及服装标准：IWS TM254:2000 洗后滚筒烘干试验方法

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检测项：温湿度循环检测样品：汽车电气和电子设备标准：电气和电子设备的环境条件和试验第1部分：一般要求 ISO 16750-1:2006

检测项：温湿度循环检测样品：汽车电气和电子设备标准：道路车辆—电气和电子设备的环境条件和试验.第4部分：气候载荷 GB/T28046.4-2011

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：非接触式给水器具标准：电子测量仪器湿度试验 GB 6587.3-1986

检测项：全部项目检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Z/AD: 温度/湿度组合循环试验GB/T2423.34-2005 IEC 60068-2-38:1974

检测项：温升试验检测样品：中小型旋转电机标准：中小型旋转电机安全要求 GB14711-2006

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

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检测项：电动机的温升试验检测样品：潜水电泵标准：《潜水电泵试验方法》GB/T 12785-2002

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