温、湿度试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：自动舵标准：GB/T 2423.35-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：计程仪标准：GB/T 2423.35-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：燃油净化装置标准：GB/T 2423.35-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验

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检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：环境试验—第2-30部分：试验方法-试验Cab：湿热，循环(12h+12h循环) IEC 60068-2-30-2005

检测项：交变湿热检测样品：电子电器类产品标准：只用方法2(在初始的1.5小时温变过程没有速率要求,相对湿度不小于80%): 只测： 1.容积：≤0.15m3； 2.温度：+25℃～+60℃；3.相对湿度(RH):30%RH～95%RH

检测项：交变湿热检测样品：电子电器类产品标准：只用方法2(在初始的1.5小时温变过程没有速率要求,相对湿度不小于80%): 只测： 1.容积：≤0.15m3； 2.温度：+25℃～+60℃；3.相对湿度(RH):30%RH～95%RH

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检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验GJB899-1990 可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验GJB899-1990 可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006 IEC 60068-2-78：2001 舰船电子设备环境试验恒定湿热试验 GJB4.5-1983

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检测项：联合试验（可靠性试验）检测样品：军用设备及电工电子产品标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：联合试验（可靠性试验）检测样品：军用设备及电工电子产品标准：GB/T 12165-1998《盒式磁带录音机可靠性要求和试验方法》

检测项：联合试验（环境应力筛选）检测样品：军用设备及电工电子产品标准：GJB1032-90《电子产品环境应力筛选方法》

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检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GJB899-1990 可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GJB367A-2001 军用通信设备通用规范 GJB1407-1992 可靠性增长试验 GB/T 2423.35-2005 IDT IEC 60068-2-50:1983 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc:散热和非散热试验样品的低

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GMW3172-2012 电气-电子元件通用规范-环境/耐久性 8.3.1高加速生命周期测试(HALT) 8.4.4高加速应力测试(HAST)

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检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：机电产品标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

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检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验GJB899-1990

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检测项：湿热检测样品：军用设备标准：军用设备环境试验方法湿热试验 GJB150.9-1986

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检测项：可靠性鉴定与验收试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-1990

检测项：电子产品环境应力筛选检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB 1032-1990

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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