温、湿度试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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昆山联滔电子有限公司华东检测中心

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：环境试验—第2-30部分：试验方法-试验Cab：湿热，循环(12h+12h循环) IEC 60068-2-30-2005

检测项：交变湿热检测样品：电子电器类产品标准：只用方法2(在初始的1.5小时温变过程没有速率要求,相对湿度不小于80%): 只测： 1.容积：≤0.15m3； 2.温度：+25℃～+60℃；3.相对湿度(RH):30%RH～95%RH

检测项：交变湿热检测样品：电子电器类产品标准：只用方法2(在初始的1.5小时温变过程没有速率要求,相对湿度不小于80%): 只测： 1.容积：≤0.15m3； 2.温度：+25℃～+60℃；3.相对湿度(RH):30%RH～95%RH

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检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GJB899-1990 可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GJB367A-2001 军用通信设备通用规范 GJB1407-1992 可靠性增长试验 GB/T 2423.35-2005 IDT IEC 60068-2-50:1983 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc:散热和非散热试验样品的低

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GMW3172-2012 电气-电子元件通用规范-环境/耐久性 8.3.1高加速生命周期测试(HALT) 8.4.4高加速应力测试(HAST)

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检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验GJB899-1990 可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验GJB899-1990 可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006 IEC 60068-2-78：2001 舰船电子设备环境试验恒定湿热试验 GJB4.5-1983

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北京长城电子装备有限责任公司环境与可靠性检测中心

检测项：联合试验（可靠性试验）检测样品：军用设备及电工电子产品标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：联合试验（可靠性试验）检测样品：军用设备及电工电子产品标准：GB/T 12165-1998《盒式磁带录音机可靠性要求和试验方法》

检测项：联合试验（环境应力筛选）检测样品：军用设备及电工电子产品标准：GJB1032-90《电子产品环境应力筛选方法》

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中国航空工业第一集团公司沈阳飞机设计研究所可靠性和环境实验室

检测项：可靠性增长试验检测样品：机电产品标准：GJB1407-1992《可靠性增长试验》

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检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：机电产品标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

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中国船舶重工集团公司第七一五研究所校准/检测实验室

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验GJB899-1990

检测项：湿热检测样品：舰船电子设备标准：舰船电子设备环境试验恒定湿热试验 GJB4.5-1983

检测项：湿热检测样品：军用设备标准：军用设备环境试验方法湿热试验 GJB150.9-1986

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西安东仪综合技术实验室有限责任公司

检测项：可靠性鉴定与验收试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-1990

检测项：电子产品环境应力筛选检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB 1032-1990

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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广州市盛通建设工程质量检测有限公司

检测项：温、湿度检测样品：综合布线系统标准：不测： 7类线

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检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB899-1990

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检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用设备环境试验方法湿热试验 GJB150.9-1986

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河南省高压电器研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：气体绝缘金属封闭开关设备及其元件标准：额定电压72.5kV及以上气体绝缘金属封闭开关设备 GB7674-2008 高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求GB/T11022-2011 、 IEC 62271-1:2007-10 、DL/T593-2006 气体绝缘金属封闭开关设备技术条件 D

检测项：部分项目检测样品：电流互感器标准：电流互感器GB1208-2006

检测项：温升试验检测样品：交流高压自动重合器标准：高压开关设备常温下的机械试验GB3309-1989

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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