温升试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市金山食品药品检验所

检测项：粒度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录XIB

检测项：粒度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录XIB

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IXH/一部附录XIC

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上海市食品药品检验所

检测项：海利升注射液Molt-4生物活性测定检测样品：药品标准：进口药品注册标准

检测项：海利升注射液Molt-4生物活性测定检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版 1333页

检测项：海利升注射液Molt-4生物活性测定检测样品：药品标准：《中药药理研究方法学》第2版：430页

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安徽砀山海升果业有限责任公司实验室

检测项：铜检测样品：标准：

检测项：锌检测样品：标准：

检测项：总酸检测样品：果汁及浓缩果汁标准：食品中总酸的测定方法 GB/T 12456-2008

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 IEC 60950-1:2005 +A1:2009 EN 60950-1:2006 +A11:2009 +A1:2010+A12:2011 UL60950-1:2003

检测项：1.5 元器件检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 UL60950-1:2003 UL60950-1:2007 AS/NZS 60950.1:2003 CAN/CSA-C22.2 No.60950-1:2003 CAN/CS

检测项：1.7 标记和说明检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 UL60950-1:2003 UL60950-1:2007 AS/NZS 60950.1:2003 CAN/CSA-C22.2 No.60950-1:2003 CAN/CS

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：品温（产品中心温度）检测样品：复合食品包装袋标准：复合食品包装袋卫生标准 GB 9683-88

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：一次性卫生用品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第十章

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第十章

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

检测项：温度检测样品：洁净室（区）标准：GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

检测项：重量检测样品：粉尘试验箱标准：GB2423.37—2006电子电工环境试验　第２部分：试验方法　试验Ｌ：沙尘试验

检测项：时间检测样品：粉尘试验箱标准：GB2423.37—2006电子电工环境试验　第２部分：试验方法　试验Ｌ：沙尘试验

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成都市疾病预防控制中心

检测项：嗜温需氧菌检测样品：羽绒羽毛标准：《羽绒羽毛检验方法》GB/T10288-2003附录A

检测项：KT50 检测样品：卫生用杀虫剂室内药效试验及评价标准：《农药登记卫生用杀虫剂室内药效试验及评价》

检测项：死亡率检测样品：卫生用杀虫剂室内药效试验及评价标准：《农药登记卫生用杀虫剂室内药效试验及评价》

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：匀温灼烧性能检测样品：绝热用硅酸铝棉及其制品标准：绝热材料最高使用温度的评估方法GB/T17430-1998

检测项：抗碱性检测样品：耐火材料标准：石墨材料中温导热系数测定方法 GB/T8722-2008

检测项：热延伸检测样品：陶瓷砖标准：《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法—耐臭氧试验—热延伸试验—浸矿物油试验》GB/T2951.21-2008

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张家港市计量测试所

检测项：控温精度检测样品：热处理炉标准：GB/T9452-2003《热处理炉有效加热区域测定方法》

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：噻虫啉检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学-中温的乳酸菌技术的通用指南- 30℃菌落计数技术 ISO 15214:1998

检测项：乳酸菌检测样品：饲料级 L-赖氨酸盐酸盐标准：食品和动物饲料微生物学-中温的乳酸菌技术的通用指南- 30℃菌落计数技术 ISO 15214:1998

检测项：冷冻试验检测样品：豆芽标准：冷冻试验 AOCS Cc 11-53(2009)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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