温度循环试验和耐久性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：温度循环试验检测样品：光伏组件接线盒标准：VDE0126-5:2008 光电模块用接线箱要求、测试和认证

检测项：绝缘体（介质）耐（电）压试验—温度循环试验检测样品：光伏系统连接器标准：UL6703:2010 光伏用连接器

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贵州航天计量测试技术研究所

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检测项：温度循环（空气-空气）检测样品：半导体分立器件标准：《半导体分立器件试验方法》GJB128A-1997

检测项：温度检测样品：环境试验设备标准：《电工电子产品环境试验设备基本检验方法　温度试验设备》GB/T 5170.2-2008

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长沙汽车电器检测中心

检测项：温度循环检测样品：标准：道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第5部分：化学负荷 ISO16750.5-2010

检测项：耐温度/湿度循环变化性能检测样品：盐雾试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB2423.17-2008

检测项：耐温度/湿度循环变化试验检测样品：汽车通用继电器标准：汽车通用继电器 QC/T695-2002(2009)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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