温度生物反馈仪检测实验

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备产品描述：通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析，然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者，训练并帮助恢复患者功能障碍。

生物反馈治疗设备预期用途：用于一些功能障碍，如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。

生物反馈治疗设备品名举例：生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治疗仪

生物反馈治疗设备管理类别：Ⅱ

生物反馈治疗设备相关指导原则：
1、肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则

生物反馈治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求》
3 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
4 . GB/T 9969-2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
11 . YY 0607-2007 《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》
12 . YY 0868-2011 《神经和肌肉刺激器用电极》
13 . YY 0896-2013 《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》
14 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
15 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
16 . YY/T 0696-2008 《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》
17 . YY/T 1095-2015 《肌电生物反馈仪》

生物反馈治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
2 . 电磁兼容性要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
3 . 反馈指示《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
4 . 反馈阈值的准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
5 . 工频噪声的抑制《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
6 . 显示系统《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
7 . 概述《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
8 . 示值准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
9 . 分辨率《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
10 . 系统噪声《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
11 . 通频带《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
12 . 差模输入阻抗《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
13 . 共模抑制比《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
14 . 工频陷波器《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
15 . 外观《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
16 . 使用说明书《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
17 . 安全要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
18 . 环境试验要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
19 . 有关分类的要求《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
20 . 电解质强度《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
24 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
25 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
26 . 电刺激器输出指示《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
27 . 电刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
28 . 视觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
29 . 听觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
30 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
31 . 指示灯和按钮《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

搜索条件所在地区: 所属类别:

分析实验室

化学品分析、高分子材料、涂料有害物质分析、材质分析等专业检测实验室

检测机构：化学工业合成材料老化质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
气候环境试验

各种产品在储存、运输和使用过程中遇到的环境越来越复杂，越来越严酷。从热带到寒带，从平原到高原，从海洋到太空等等，这就使得用户和生产商双方都关心产品在上述环境中的性能、可靠性和安全性，以保证产品能...

检测机构：国家机械电子产品环境与可靠性质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
快速温变试验

进口美国ESPEC设备---快速温变试验箱，可对汽车电子、电子产品进行通电连续观察、温度变化和温湿度循环试验，采用多电源供电或程控电源可以实现不同时段、不同电压的阶梯式升压供电或开、关时间自动切...

检测机构：上海瀚海检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
加速度试验，高加速寿命试验

高加速寿命试验（HALT） 1、不是对寿命进行评估的一种试验 2、对互连应力、机械应力的评估试验 3、主要目的是为HASS提供试验依据 4、用于暴露与设计有关的早期失效 HALT的主要优点：...

检测机构：青岛苏试海测检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
室内环境控制质量

《公共场所风速测定方法》热球式电风速计法《公共场所空气温度测定方法》GB/T18204.13-2000玻璃液体温度法《公共场所空气湿度的测定方法》GB/T18204....

检测机构：北京中环天成环境监测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京军用装备温度冲击试验

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所检测中心可以依据GJB150.5A-2009《军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验》标准进行试验，并出具国家认可的检测报告。本部分规...

检测机构：机械工业仪器仪表综合技术经济研究所更多相关信息>>

我要咨询联系我们
理化校准

理化校准室理化实验室是负责物理化学检测类设备（如ICP 、GC MS、HPLC、IC、LCMSMS）的计量校准的专业实验室。理化实验室建立...

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
温度冲击试验

本试验是确定产品在温度急剧变化的气候环境下储存、运输、使用的适应性。试验的严苛程度取决于高/低温、驻留时间、循环数。

检测机构：深圳一通检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
凯氏定氮仪

仪器简介：凯氏定氮仪是按照国际通用的标准凯氏定氮方法（如AOAC988.05、984.13、976.06等）或者中国国家标准（GB）专门设计配置的专用分析仪器，包括有标准凯氏定氮方法要...

检测机构：重庆中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
洁净区（室）环境中温度的检测

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：药品包装材料生产厂房洁净-室（区）的测试方法 YBB 00412004-2015

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们