游标读数稳定性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：热稳定性检测样品：密封剂标准：GB/T 16998-1997《热熔胶粘剂热稳定性测定》

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山东泰山矿产资源检测研究院

检测项：热稳定性检测样品：煤标准：煤的热稳定性测定方法 GB/T 1573-2001

检测项：热稳定性检测样品：煤标准：煤的热稳定性测定方法 GB/T 1573-2001

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检测项：煤的热稳定性检测样品：煤产品标准：煤的热稳定性测定方法重量法 GB/T1573-2001

检测项：稳定性检测样品：煤产品标准：水煤浆试验方法第5部分:稳定性测定 GB/T18856.5-2008

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

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湖南省塑料研究所检测中心

检测项：尺寸稳定性检测样品：土工合成材料标准：硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法GB/T 8811-2008

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：角度检测样品：稳定性试验台标准：CEST/CAL/GF035-2006 稳定性试验台检测规范

检测项：水平倾角检测样品：稳定性试验台标准：CEST/CAL/GF035-2006 稳定性试验台检测规范

检测项：角度检测样品：热稳定性试验仪标准：CEST/CAL/GF088-2009热稳定性试验仪检测规范

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广东省微生物分析检测中心

检测项：消毒产品稳定性试验检测样品：洁净室标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）-2.2.3消毒产品稳定性测定

检测项：稳定性检测样品：一次性使用卫生用品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）-2.1.11.3.3

检测项：稳定性检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准,GB 15979-2002 附录C

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：贮存稳定性检测样品：工业用氢氧化钠标准：涂料贮存稳定性试验方法 GB/T 6753.3-1986

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大连光明化学工业气体质量监测中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：稳定性同位素氖气标准：稳定性同位素氖气 HG/T 3789-2005

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内蒙古自治区矿产实验研究所

检测项：热稳定性检测样品：煤标准：煤的热稳定性测定方法 GB/T1573-2001

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简介

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