游标读数稳定性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广州中南民航空管技术装备工程有限公司空管技术应用实验室

检测项：载波功率稳定性测试检测样品：仪表着陆系统标准：GB/T 14282.1-2006《仪表着陆系统（ILS）第1部分：下滑信标性能要求和测试方法》 GB/T 14282.3-2006《仪表着陆系统（ILS）第3部分：航向信标性能要求和测试方法》

检测项：边带功率稳定性测试检测样品：测距仪标准：民航局空管局文件（编号：TCCC-XZ-DME）《空管设备使用许可评审测试规则-测距仪(DME)评审测试细则》 GB/T 18902-2002《超高频测距仪性能要求和测试方法》

检测项：边带/载波功率稳定性测试检测样品：测距仪标准：民航局空管局文件（编号：TCCC-XZ-DME）《空管设备使用许可评审测试规则-测距仪(DME)评审测试细则》 GB/T 18902-2002《超高频测距仪性能要求和测试方法》

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：SELV电路稳定性测试包括危险电压测试检测样品：信息技术设备（安全）标准：GB4943-2011 IEC 60950-1:2009 EN 60950-1:2011 CAN/CSA-C22.2 No. 60950-1-07/UL 60950-1：2011 信息技术设备-安全-第一部分：通用要求

检测项：稳定性测试检测样品：信息技术设备（安全）标准：GB4943-2011 IEC 60950-1:2009 EN 60950-1:2011 CAN/CSA-C22.2 No. 60950-1-07/UL 60950-1：2011 信息技术设备-安全-第一部分：通用要求

检测项：SELV 稳定性测试检测样品：不间断电源UPS（安全）标准：GB7260.1:2008 EN/IEC62040-1:2008不间断电源设备第1-1部分: 操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求； UL1778-4th/CSA C22.2 NO.107.3-05 不间断电源安全;IEC 6095

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深圳市共进电子股份有限公司实验室

检测项：稳定性和机械危险检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1:2007

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：耐化学稳定性检测样品：铝及铝合金标准：铝合金建筑型材第3部分：电泳涂漆型材GB5237.3-2008 5.4.7、5.4.9、5.4.10、5.4.11

检测项：耐化学稳定性检测样品：铝及铝合金标准：铝合金建筑型材第4部分：粉末喷涂型材GB5237.4-2008 5.4.11、5.4.12、5.4.13、5.4.14

检测项：耐化学稳定性检测样品：铝及铝合金标准：铝合金建筑型材第5部分：氟碳漆喷涂型材GB5237.5-2008 5.4.8、5.4.9、5.4.10、5.4.11、5.4.12

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株洲变流技术国家工程研究中心实验中心

检测项：绝缘耐压试验检测样品：机舱变流柜（双馈式变流器）标准：《风力发电机组双馈式变流器第1部分：技术条件》 GB/T 25388.1-2010 《风力发电机组双馈式变流器第2部分：试验方法》 GB/T 25388.2-2010

检测项：接地电阻测试检测样品：机舱变流柜（双馈式变流器）标准：《风力发电机组双馈式变流器第1部分：技术条件》 GB/T 25388.1-2010 《风力发电机组双馈式变流器第2部分：试验方法》 GB/T 25388.2-2010

检测项：温升试验检测样品：机舱变流柜（双馈式变流器）标准：《风力发电机组双馈式变流器第1部分：技术条件》 GB/T 25388.1-2010 《风力发电机组双馈式变流器第2部分：试验方法》 GB/T 25388.2-2010

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中龙检验认证（香港）有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：AS/NZS ISO 8124.1:2010+A1:2011 玩具安全-第1部份: 机械和物理性能

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：GB 6675-2003+A1 国家玩具安全技术规范附录A

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001，IEC 60065:2001+A1:2005

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1: 2001+A1: 2004+A2: 2006 家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB4706.27:2008 IEC 60335-2-

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

检测项：稳定性检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第一部分:通用要求 GB4943-2011，EN60950:2001；信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB9254-2008，EN55022:2006；电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB176

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长沙汽车电器检测中心

检测项：化学稳定性检测样品：车用电线束插接器标准：车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求(汽车部分) QC/T417.1-2001(2009) 车用电线束插接器第2部分试验方法和一般性能要求(摩托车部分) QC/T417.2-2001(2009) 车用电线束插接器第3部分单线片式

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：20.稳定性和机械危险检测样品：鱼缸加热器, 鱼缸泵标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：水族箱和花园池塘用电器的特殊要求 GB4706.67-2008 IEC 60335-2-55:2002 + A1:2008 EN60335-2-55:2003 + A1:2008

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金标免疫层析分析仪

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金标免疫层析分析仪

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广州中南民航空管技术装备工程有限公司空管技术应用实验室

艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

深圳市共进电子股份有限公司实验室

上海有色金属工业技术监测中心有限公司

株洲变流技术国家工程研究中心实验中心

中龙检验认证（香港）有限公司

惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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