湿度实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：运行设备气体湿度现场测量检测样品：六氟化硫标准：《六氟化硫电气设备中绝缘气体湿度测量方法》 DL/T 506-2007 《六氟化硫电器设备中气体管理和检测导则》 GB/T 8905-1996

检测项：运行设备气体湿度现场测量检测样品：六氟化硫标准：《六氟化硫电气设备中绝缘气体湿度测量方法》 DL/T 506-2007 《六氟化硫电器设备中气体管理和检测导则》GB/T 8905-1996

检测项：湿度检测样品：六氟化硫标准：《气体中微量水分的测定第2部分露点法》GB 5832.2-2008 《六氟化硫电器设备中气体管理和检测导则》GB/T 8905-1996

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检测项：温湿度循环试验检测样品：机电产品标准：环境试验方法第二部分:试验Z/AD:温湿度循环试验 IEC 60068-2-38:2009

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检测项：温度/湿度检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005

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检测项：温度/湿度组合循环试验检测样品：数字电视液晶显示器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T2423.34-2005

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：稳态湿热检测样品：电工电子产品标准：半导体器件机械和气候试验方法第5部分：稳态温湿度偏置寿命试验 GB/T4937.5-2006

检测项：耐温度/湿度循环变化性能检测样品：汽车电气设备标准：汽车电气设备基本技术条件 QC/T 413-2002

检测项：稳态湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验 Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T2423.34-2012

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