湿度预处理测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：预处理检测样品：离子交换树脂标准：离子交换树脂预处理方法 GB/T5476-1996

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检测项：预处理检测样品：离子交换树脂标准：001×7强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂GB/T13659-2008

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：高温检测样品：海上导航设备标准：海上导航和无线电通信设备及系统.一般要求.测试方法和要求的测试结果 IEC 60945-2002

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分:试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2012

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分:试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2012

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检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GJB899-1990 可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GJB367A-2001 军用通信设备通用规范 GJB1407-1992 可靠性增长试验 GB/T 2423.35-2005 IDT IEC 60068-2-50:1983 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc:散热和非散热试验样品的低

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

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检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GJB367A-2001《军用通信设备通用规范》

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中国船舶重工集团公司七五0试验场计量测试技术研究中心

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浙江省食品药品检验研究院

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