溶出物试验（澄清度）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：溶出性抗（抑）产品抑菌性能检测样品：一次性卫生用品标准：纸尿裤（含纸尿片/垫） QB/T2493-2000

检测项：澄清度检测样品：口腔清洁护理液标准：口腔清洁护理液 QB/T2945-2008

检测项：澄清度检测样品：沐浴剂标准：沐浴剂QB 1994-2004

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：抗菌物质溶出性** 检测样品：洗碗机标准：QB/T 1520—2013 家用和类似用途电动洗碗机

检测项：静电放电抗扰度* 检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006； IEC 61000-4-2:2008 EN61000-4-2:2009

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度* 检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2008； IEC61000-4-4:2010； EN 61000-4-4:2004/A1:2010

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：铅检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》卫生部-2007(第三部分.四)

检测项：铅检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》卫生部-2007(第三部分.四)

检测项：水不溶物检测样品：食品标准：水产品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.45-2003( 4.1)

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：血中铅检测样品：化学品标准：尿中铅的微分电位溶出测定方法 WS/T19-1996

检测项：水不溶物检测样品：食品标准：食盐卫生标准的分析方法GB/T5009.42-2003 (4.2)

检测项：杂质度检测样品：食品标准：食品安全国家标准乳和乳制品杂质度的测定 GB5413.30-2010

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中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心

检测项：抗菌活性值检测样品：一次性卫生用品标准：振荡接触条件下非溶出型抗菌产品抗菌性能测试ASTM E 2149-2010

检测项：细菌减少率检测样品：一次性卫生用品标准：振荡接触条件下非溶出型抗菌产品抗菌性能测试ASTM E 2149-2010

检测项：细菌减少率检测样品：一次性卫生用品标准：振荡接触条件下非溶出型抗菌产品抗菌性能测试 ASTM E 2149-2010

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：铅检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定铅及其化合物 GBZ/T160.10-2004

检测项：水不溶物检测样品：食品标准：酱卫生标准的分析方法 GB/T5009.40-2003

检测项：水不溶物检测样品：食品标准：食盐卫生标准的分析方法 GB/T5009.42-2003

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：溶出铅检测样品：玩具标准：人体穿孔配件测试---含镍量测试 EN 1810 :1998

检测项：溶出铅检测样品：玩具标准：与皮肤有直接及长期接触的产品之镍释放量测试 BS EN 1811:1998+A1:2008

检测项：溶出铅检测样品：玩具标准：具保护层产品经磨损及腐蚀后的镍释放量测试 BS EN 12472-2005+A1-2009

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昆山市疾病预防控制中心

检测项：尿铅检测样品：生物材料标准：尿中铅的微分电位溶出测定方法WS/T19-1996

检测项：乙醇中溶混度检测样品：公共场所标准：香料乙醇中溶解（混）度的评估GB/T14455.3-2008

检测项：肉眼可见物检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：全部参数检测样品：玻璃制品标准：ISO 6486-2：1999（E）与食物接触的陶瓷、微晶玻璃和玻璃餐具制品-铅、镉第二部分溶出允许限量

检测项：浸泡总则检测样品：食品包装材料标准：GB 19778-2005 包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量

检测项：特定迁移量检测浸泡指南检测样品：铜合金标准：BS EN 13130-1:2004 与食品接触的材料和物品受限制的塑料物质第1部分：食品及食品模拟物特定迁移试验和含量测定方法以及食品模拟物暴露条件选择的指南

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：邻苯基苯酚检测样品：纺织品及成衣标准：在动态接触条件下非溶出型抗菌剂抗菌活性测定 ASTM E 2149-10

检测项：澄清度检测样品：水标准：美国药典第35版硫酸软骨素章节

检测项：澄清度检测样品：保健品标准：美国药典第36版硫酸软骨素章节

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

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