溶出物试验（紫外吸收度）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东绿叶制药有限公司质量控制部

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：膨胀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录 VA(紫外-可见分光光度法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦB（非水溶滴定）

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠF

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录 V A(紫外-可见分光光度法)

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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扬子江药业集团南京海陵药业有限公司质量检测中心

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录 ⅤA (紫外-可见分光光度法)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录 ⅤA (紫外-可见分光光度法)

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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南昌市食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠF

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外分光光度法)/一部附录 V A

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

检测项：溶出度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩC

检测项：溶出度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩC

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录IVA(紫外分光光度法)/一部附录 V A

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：溶出度检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录114页

检测项：溶出度检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录114页

检测项：紫外－可见分光光度法检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录26页、二部附录26页

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ C

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ C

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦA/一部附录ⅧA （电位滴定法与永停滴定法）

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩC

检测项：磷脂类中丙酮不溶物检测样品：食品、保健食品标准：SN/T 0802.2-1999进出口磷脂丙酮不溶物检测方法

检测项：磷脂类中乙醚不溶物检测样品：食品、保健食品标准：SN/T 0802.1-1999进出口磷脂乙醚不溶物检测方法

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅹ C

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ F

检测项：鉴别检测样品：药品标准：紫外-可见分光光度法：中国药典2010年版一部附录Ⅴ A/二部附录IV A

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅹ C 美国药典第37版附录〈711

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ F

检测项：鉴别、检查检测样品：药品标准：紫外-可见分光光度法：中国药典2010年版二部附录IV A/一部附录Ⅴ A

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