溶出试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市松江食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠF

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部及附录ⅩA/一部附录ⅫA

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：色溶出检测样品：玩具标准：ST 2012(第一版) 日本玩具安全标准第3部分化学特性

检测项：色溶出检测样品：玩具标准：ASTM F2923-11 儿童珠宝消费品安全标准规范测试方法 13.6

检测项：砷、硒、镉、锑、钡溶出量检测样品：玩具标准：加拿大产品安全参考手册第5册实验室的政策和程序 B部分：试验方法C-03 检测应用涂层中可溶性砷、硒、镉、锑、钡

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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临沂市食品药品检验检测中心

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠF

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

机构所在地：山东省临沂市更多相关信息>>

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辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心

检测项：溶出度检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录114

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ C

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ F

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长春市食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ C/第二增补本

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ F

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/ 一部附录ⅠA、ⅠK

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅹ C

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别试验）

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广州工业微生物检测中心

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录C）

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用医疗用品标准：特种洗手液GB 19877.1-2005

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用医疗用品标准：特种沐浴剂 GB 19877.2－2005

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ C

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检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ F

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：溶出铅检测样品：饰品标准：工艺品中可提取重金属标准测试方法 ASTM D 5517-2007

检测项：溶出镉检测样品：饰品标准：电感耦合等离子体原子发射光谱法 US EPA 6010C(2007)

检测项：溶出镉检测样品：饰品标准：饰品有害元素测定光谱法 GB/T 28021-2011

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