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药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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检测项：硅检测样品：钢铁及合金标准：《钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法》GB/T 223.5-2008

检测项：硅检测样品：钢铁及合金标准：《钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法》GB/T 223.5-2008

检测项：硅、锰、铬、镍、铜、磷、铝、铁、锑、砷、铅、铋、锌、锡检测样品：铜及铜合金标准：《铜及铜合金分析方法光电发射光谱法》 YS/T 482-2005

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中国北车集团大同电力机车有限责任公司试验中心

检测项：Si 检测样品：钢铁及合金标准：钢铁酸溶硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T223.5-2008

检测项：Si 检测样品：铝及铝合金标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T223.5-2008

检测项：P 检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金磷含量的测定铋磷钼蓝分光光度法和锑磷钼蓝分光光度法 GB/T223.59-2008

机构所在地：山西省大同市更多相关信息>>

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检测项：水不溶物质含量检测样品：荧光增白剂标准：染料及染料中间体不溶物质含量的测定 GB/T 2381-2006

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检测项：水不溶物检测样品：标准：YS/T 715.5-2009 二氧化硒化学分析方法第5部分：水不溶物含量的测定（重量法）

检测项：水不溶物检测样品：二氧化硒标准：二氧化硒化学分析方法第5部分：水不溶物含量的测定重量法 YS/T 751.5-2009

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鲁西工业装备有限公司检测中心

检测项：硅检测样品：标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

检测项：硫检测样品：标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

检测项：硅检测样品：标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：4.22 出牙器和出牙用玩具, 4.23 摇铃, 4.24 挤压玩具, 4.25 电池驱动玩具(不测4.25.10) 4.26 可附在婴儿床或婴儿用围栏上的玩具, 4.27 填充类玩具, 4.28 婴儿小推车和婴儿车玩具, 4.29 艺术材料， 4.30

检测项：重金属：砷、钡、镉、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童产品标准：加拿大玩具法条款23 (SOR/2011-17)

检测项：可溶元素（砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003+A1:2005

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：4.11钉子和紧固件， 4.12塑料薄膜， 4.13.2铰链间隙， 4.14玩具中的绳子，带子和橡皮筋(除4.14.4外）， 4.16封闭空间， 4.17车轮，轮胎和轮轴， 4.18孔，间隙和机械装置的可触及性， 4.21弹射玩具， 4.22出牙器和出牙用

检测项：铅、镉、锑检测样品：食品接触材料标准：搪瓷制食具容器卫生的分析方法 GB/T 5009.63-2003

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷含量检测样品：食品接触材料标准：日用陶瓷器铅、镉溶出量测定方法 GB/T 3534-2002

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：置和铰链，4.14 绳、弹性绳索4.15 稳定性与过载要求，4.16 封闭空间，4.17 轮子、轮胎和轮轴，4.18 机械装置的孔间隙和可接触性，4.19 模拟保护装置，4.20.2 安抚奶嘴，4.21 弹射玩具，4.22 出牙器和出牙玩具，4.23 摇铃

检测项：净含量检测样品：凝胶糖果标准：凝胶糖果 SB/T 10021-2008

检测项：干燥失重检测样品：奶糖糖果标准：凝胶糖果 SB/T 10021-2008

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：4.21弹射玩具 4.22出牙器和出牙玩具 4.23摇铃 4.24挤压玩具 4.25.1-4.25.10电玩具安全 4.26连接在童床或游戏围栏上的玩具 4.27填充玩具和豆袋类玩具 4.28婴儿推车和婴儿车类玩具 4.30玩具枪标识 4.31气球 4.3

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：4.21弹射玩具 4.22出牙器和出牙玩具 4.23摇铃 4.24挤压玩具 4.25.1-4.25.10电玩具安全 4.26连接在童床或游戏围栏上的玩具 4.27填充玩具和豆袋类玩具 4.28婴儿推车和婴儿车类玩具 4.30玩具枪标识 4.31气球 4.3

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检测项：全部项目检测样品：烟花爆竹标准：SN/T 0306.2-2006出口烟花爆竹检验规程第2部分：玩具烟花爆竹交收检验

检测项：跌落试验检测样品：危险货物包装标准：SN/T 0370.2-2009出口危险货物包装检验规程第2部分：性能检验

检测项：堆码试验检测样品：烟火药剂标准：SN/T 0370.2-2009出口危险货物包装检验规程第2部分：性能检验

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