溶液的澄清度试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：澄清度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ B

检测项：非水溶液滴定检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅷ B/二部附录Ⅶ B

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅺ A/二部附录Ⅸ A

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：澄清度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ B 英国药典2014年版附录Ⅳ A 欧洲药典第8版方法2.2

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ A/一部附录Ⅺ A 英国药典2014年版附录Ⅳ B 欧洲药典第8版方法2.2.2

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ E/一部附录Ⅶ E 美国药典第37版附录〈781〉

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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哈尔滨市兽药饲料监察所

检测项：澄清度检测样品：动物源食品标准：中国兽药典2010年版一部附录95页

检测项：非水溶液滴定检测样品：兽用药品标准：中国兽药典2010年版一部附录60页二部附录52页

检测项：溶液颜色检测样品：动物源食品标准：中国兽药典2010年版一部附录91页二部附录77页

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：澄清度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅸ B

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅺ A/二部附录Ⅸ A

检测项：有关物质/相关杂质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅷ B/二部附录 Ⅷ B(非水溶液滴定法)

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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青海省食品药品检验所

检测项：澄清度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨB

检测项：溶液的透光率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA

检测项：氯化物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦB/一部附录ⅧB (非水溶液滴定法)

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：澄清度检测样品：药品标准：《美国药典》第35版附录 <911>

检测项：澄清度检测样品：药品标准：《英国药典》2012年版附录ⅤH

检测项：澄清度检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅸ B

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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济南市药品检验所

检测项：澄清度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨB

检测项：澄清度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨB

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨA/一部附录Ⅺ A

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：澄清度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ B

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ A/一部附录Ⅺ A

检测项：含量（效价）测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦB/一部附录ⅧB（非水溶液滴定法）

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：澄清度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨB

检测项：澄清度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨB

检测项：溶液的透光率检测样品：洁净室（区）标准：中国药典2010年版一部附录ⅤA/二部附录ⅣA

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：澄清度检测样品：药品标准：美国药典第37版

检测项：澄清度检测样品：药品标准：英国药典2014年版

检测项：澄清度检测样品：药品标准：欧洲药典8.0

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青海省食品药品检验所

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

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