溶血试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：脂松香标准：松香试验方法 GB/T 8146-2003

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T 4789.11-2003

机构所在地：福建省龙岩市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版【H】GPT4-1

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XI L/一部附录ⅩⅢ H

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：急性经口毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分- 二

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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苏州市食品药品检验所

检测项：溶血/凝聚试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢ H

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：脂肪与脂肪油加热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦH/一部附录ⅨN

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

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杭州市农业科学研究院实验中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：不做血清学分型和神奈川试验

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：不用第一法中5.4

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：不做肠毒素试验

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：化学品标准：化学品急性经皮毒性试验方法 GB/T 21606-2008

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：进出口食品中副溶血性弧菌检验方法 SN/T 0173-2010

检测项：副溶血性弧菌检测样品：蚊虫标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007

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吉林省医疗器械检验所

检测项：溶血试验检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T5009.74-2003

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T 4789.7-2008

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T 4789.11-2003

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镇江市药品检验所

检测项：溶血检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢH

检测项：一次性使用无菌注射器检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB15810－2001

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广州市药品检验所

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法；GB/T16886.4-2003 与血液相互作用试验选择

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检测项：溶血检测样品：药包材标准：溶血检查法YBB00032003

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