滑动阻力检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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福建省药品检验所

检测项：滑动性能检测样品：食品与保健食品标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

检测项：滑动性能检测样品：食品与保健食品标准：只用第一法

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济南市产品质量检验院

检测项：滑动熔点检测样品：可可制品标准：可可脂 GB/T 20707-2006

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检测项：滑动性能检测样品：玻璃注射器标准：《玻璃注射器》 YY 1001-2004

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检测项：滑动性能检测样品：一次性使用无菌注射器标准：《一次性使用无菌注射器》 GB 15810-2001

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用低阻力注射器标准：一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013

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苏州市计量测试研究所

检测项：阻力检测样品：高效过滤器标准：GB/T 13554-2008 《高效空气过滤器》 GB/T 6165-2008 《高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力》

检测项：阻力检测样品：高效滤料标准：GB/T6165-2008 《高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力》

检测项：阻力检测样品：高效过滤器标准：GB/T 13554-2008 《高效空气过滤器》 GB/T 6165-2008 《高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力》

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：*全部参数检测样品：通风阻力测定标准：矿井通风阻力测定方法MT/T440-2008

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：滚动阻力检测样品：轮胎标准：汽车轮胎和摩托车轮胎滚动阻力试验方法多点试验 GB/T 18861-2012

检测项：无内胎轮胎脱圈阻力检测样品：轮胎标准：新型充气轮胎 FMVSS109

检测项：无内胎轮胎脱圈阻力检测样品：轮胎标准：轿车以外的汽车充气轮胎 FMVSS119

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：呼吸阻力** 检测样品：安全帽标准：《呼吸防护用品试验方法第3部分呼吸阻力的测试》 EN 13274-3:2001

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

检测项：面罩的吸气阻力和呼气阀阻力检测样品：自吸式过滤式防毒面具标准：《呼吸防护自吸过滤式防毒面具》 GB 2890-2009

检测项：面罩的吸气阻力和呼气阀阻力检测样品：自吸式过滤式防毒面具标准：《呼吸防护自吸过滤式防毒面具》 GB 2890-2009

检测项：过滤件通气阻力检测样品：带电作业用绝缘手套标准：《呼吸防护自吸过滤式防毒面具》 GB 2890-2009

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中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

检测项：滚动阻力检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 18861-2002 汽车轮胎滚动阻力试验方法

检测项：滚动阻力检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 4502–2009 轿车轮胎性能室内试验方法 (条款5.2)

检测项：部分项目检测样品：轿车轮胎标准：GB 9743-2007 轿车轮胎

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

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