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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：部分参数检测样品：直角扣件标准：钢管脚手架扣件GB15831-2006

检测项：部分参数检测样品：旋转扣件标准：钢管脚手架扣件GB15831-2006

检测项：静液压试验/液压试验/静液压强度检测样品：管材管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法GB/T6111-2003

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安徽省计量科学研究院

检测项：横向侧滑量检测样品：客车标准：汽车整车产品质量检验评定方法 QC/T900-1997、机动车运行安全技术条件 GB 7258-2012、客车结构安全要求 GB 13094-2007、汽车主要尺寸测量方法 GB/T 12673-1990

检测项：横向侧滑量检测样品：货车标准：机动车运行安全技术条件 GB 7258-2012、汽车加速行驶车外噪声限值及测量方法 GB 1495-2002 点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法 GB 18285-2005、车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB

检测项：横向侧滑量检测样品：低速货车标准：机动车运行安全技术条件 GB 7258-2012、三轮汽车和低速货车安全技术要求 GB 18320-2008、低速货车可靠性考核评定方法 JB/T 7736-2011 三轮汽车和低速货车加速行驶车外噪声限值及测量方法 GB 19757-2005、汽

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：突出零部件和边缘检测样品：健身器械标准：滚轴运动器械-直排轮滑滚轴 - 安全要求及测试方法 EN 13843:2009

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：灯具标准：灯具一般安全与试验 IEC 60598-1:2003 EN 60598-1:2004

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：灯具标准：灯具一般安全与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008 +A11:2009

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山东交通学院机动车检测实验中心

检测项：横向侧滑量检测样品：机动车标准：机动车运行安全技术条件 GB7258-2012 营运车辆综合性能要求和检验方法GB18565-2001

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大连汽车综合性能检测中心有限公司

检测项：转向系及转向参数检测样品：汽车标准：汽车转向系基本要求GB17675-1999

检测项：电喇叭性能检测样品：汽车标准：机动车用喇叭的性能要求及试验方法 GB15742－2001

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江西省天驰高速科技发展有限公司

检测项：抗滑性能检测样品：路基路面标准：JTG E60—2008《公路路基路面现场测试规程》

检测项：混合砂浆配合比设计检测样品：金属材料标准：GB／T228.1-2010《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》

检测项：最大干密度、最佳含水量检测样品：土标准：JTG E40—2007 《公路土工试验规程》 GB/T50123—1999 《土工试验方法标准》

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检测项：下颏带的微滑性能检测样品：高山滑雪者和滑雪板者用头盔标准：《高山滑雪者和滑雪板者用头盔》 EN 1077:2007 DIN EN 1077:2007-11

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检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：电子电气设备标准：GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8: 2009 EN 61000-4-8:2010 电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验

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深圳华通威国际检验有限公司

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检测项：发射检测样品：射频通信类（电磁兼容部分）标准：GB 19484.1-2004 800MHz CDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法：第一部分：移动台及其辅助设备

检测项：抗干扰检测样品：射频通信类（电磁兼容部分）标准：GB/T 22450.1-2008 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第一部分：移动台及其辅助设备

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北京良华电力设备技术开发公司阻滤波器及变电设备质量检验测试中心

检测项：密封性试验检测样品：电力电容器标准：《标称电压1kV及以下交流电力系统用非自愈式并联电容器第1部分：总则性能、试验和定额安全要求安装和运行导则》GB/T 17886.1-1999 《标称电压1 000V以上交流电力系统用并联电容器第一部分：总则》GB/T11024.1-2010 《

检测项：冲击电压试验检测样品：金属封闭母线标准：《电力设备预防性试验规程》DL/T 596-1996

检测项：工频耐压试验检测样品：绝缘子标准：《绝缘子试验方法第2部分：电气试验方法》GB/T 775.2-2003GB 《高压电器设备无线电干扰测试方法》GB 11604-1989 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB 50150-2006《电力设备预防性试验规程》DL

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国家无线电频谱管理研究所无线电设备检测实验室

检测项：最大输出功率检测样品：CDMA数字蜂窝移动台标准：《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台》 YDC 015-2006 《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台

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