滴定分析测定主含量检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VII A(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VⅢ A

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VII B(非水溶液滴定法)/一部附录 VⅢ B

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA/一部附录 VⅢA(电位滴定法与永停滴定法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIB/一部附录 VⅢB(非水溶液滴定法)

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

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南昌市食品药品检验所

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检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部(容量分析法)

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦA/一部附录ⅧA （电位滴定法与永停滴定法）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦB/一部附录ⅧB （非水溶液滴定法）

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ/二部附录ⅠL

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江苏省食品药品检验院

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检测项：每揿主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：容量分析: 中国药典2010年版二部/一部美国药典第37版

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江苏省常州药品检验所

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湖北省食品药品监督检验研究院

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检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：《美国药典》第35版附录 <541>电位滴定法与永停滴定法

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济南市药品检验所

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