漆包线热态电压试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市国腾新立公路工程试验检测有限公司

检测项：稠度（坍落度、维勃仪法）检测样品：水泥混凝土标准：公路工程水泥及水泥混凝土试验规程 JTG E30-2005

检测项：流变性质（动态剪切流变仪法）检测样品：改性沥青标准：公路工程沥青及沥青混合料试验规程 JTG E20-2011（*）

检测项：弯曲蠕变劲度（弯曲梁流变仪法）检测样品：改性沥青标准：公路工程沥青及沥青混合料试验规程 JTG E20-2011（*）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：厚度测定检测样品：公路土工合成材料标准：《公路工程土工合成材料试验规程》JTG E50-2006

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检测项：用燃烧法测定热拌沥青混合料中沥青含量检测样品：沥青混合料标准：《用燃烧法测定热拌沥青混合料中沥青含量的试验方法》ASTM D6307-2010

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：外底材料防滑测试检测样品：高温防护鞋标准：用手提式防滑试验仪测量鞋底的摩擦系数的试验方法 ASTM F1677-05

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：皮革标准：ISO 5402:2002《皮革.物理和机械试验.用挠度仪测定耐折牢度》

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

检测项：界限含水率检测样品：水利工程土工标准：《土工试验规程》 SL237-1999

检测项：回弹模量检测样品：水利工程土工标准：《土工试验规程》 SL237-1999

检测项：水泥混凝土拌和物稠度检测样品：公路工程水泥混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》 JTG E30-2005

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江苏联发纺织股份有限公司物测中心

检测项：经纬密度检测样品：纺织品标准：纺织物耐磨性能的标准试验（马丁旦尔磨损法试验仪） ASTM D4966-2012

检测项：耐磨性能检测样品：纺织品标准：织物抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法乱翻式起球试验仪法 ASTM D3512/D3512M-2010e2

检测项：耐磨性能检测样品：纺织品标准：织物抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法马丁旦尔试验仪法 ASTM D4970/D4970M-2010el

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哈飞汽车股份有限公司汽车检测中心

检测项：汽车爬陡坡性能检测样品：汽车标准：GB/T 12539-1990汽车爬陡坡试验方法

检测项：滑行性能检测样品：汽车标准：GB/T 12536-1990 汽车滑行试验方法

检测项：动力性能检测样品：汽车标准：GB/T 12547-2009 汽车最低稳定车速试验方法

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宁波和祥质量技术服务有限公司

检测项：胀破强力检测样品：纺织品标准：纺织品耐磨性试验方法（马丁代尔耐磨试验仪法） ASTM D 4966-2012

检测项：拉链强力检测样品：纺织品标准：纺织品胀破强力的测定薄膜胀破强力试验仪法 ASTM D 3786/D3786M-09

检测项：耐磨检测样品：纺织品标准：织物表面抗起球性及其有关表面变化的测试方法：随机转筒试验仪法 ASTM D 3512/D3512M-10e2

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：撕破强度检测样品：纺织品及成衣标准：单舌法测定纺织品撕破强度的标准试验方法(等速拉伸试验仪) ASTM D2261-11

检测项：耐磨性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品耐磨性的标准试验方法(马丁代尔磨擦试验仪法) ASTM D4966-12e1

检测项：拒水性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织纤维的抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法:翻滚式起球试验仪 ASTM D3512/D3512M-10e2

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上海奥吉思质量技术服务有限公司

检测项：撕破强度检测样品：纺织品标准：舌型（单边）法测定织物撕破强力的试验方法（等速拉升试验仪） ASTM D 2261-13

检测项：耐干热色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐干热 (热压除外)色牢度 GB/T 5718-1997（2008）

检测项：耐干热色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐干热（热压除外）色牢度 ISO 105-P01:1993

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

检测项：耐磨耗(Taber耐磨耗试验仪）检测样品：地毯和地毯制品标准：织物撕裂强力的标准试验方法(梯形法) ASTM D5587-08

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶、热塑橡胶和热塑合成橡胶的标准试验方法. 拉伸试验法 ASTM D412-06aε3

检测项：耐磨耗(Taber耐磨耗试验仪）检测样品：地毯和地毯制品标准：纺织品耐磨牢度的标准指南（环形平台、双弯头方式） ASTM D3884-09

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