漆包线热态电压试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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杭州钢铁集团公司中心试验室

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检测项：N 检测样品：标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法 (常规方法) GB/T 20124-2006

检测项：低倍组织检测样品：钢铁材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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河南省计量科学研究院

检测项：部分参数检测样品：制冷器具标准：《冷藏陈列柜第2部分：分类、要求和试验条件》 GB/T21001.2-2007

检测项：全部参数检测样品：电感测微仪标准：电感测微仪

检测项：全部参数检测样品：电子柱电感测微仪标准：电子柱电感测微仪

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：热原试验检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

检测项：输入功率检测样品：热垫式治疗仪标准：YY/T 0165-2007《热垫式治疗仪》

检测项：超温检测样品：热垫式治疗仪标准：YY/T 0165-2007《热垫式治疗仪》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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济南汽车检测中心

检测项：*耐热空气性检测样品：橡胶制品及材料标准：GB/T 7141-2008塑料热老化试验方法

检测项：*热变形温度检测样品：塑料制品及材料标准：GB/T 1634.1-2004塑料负荷变形温度的测定第1部分：通用试验方法。 GB/T 1634.2-2004塑料负荷变形温度的测定第2部

检测项：*规程检测样品：汽车标准：GB/T 23335-2009天然气汽车定型试验规程

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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辽宁科诺纺织服装检测有限公司

检测项：剥离强力检测样品：纺织品标准：热熔粘合衬剥离强力试验方法 FZ/T 01085-2009

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：耐摩擦色牢度：AATCC 摩擦仪法 AATCC 8-2007

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法-溶解性试验法 FZ/T 01057.4-2007

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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常州星宇车灯股份有限公司检测中心

检测项：干热试验检测样品：汽车外部灯具标准：《车用前照灯》 Q/SQR·04·314-2007

检测项：热冲击试验检测样品：汽车外部灯具标准：《外部灯具通用要求》 GMW14906-2009

检测项：热变形检测样品：塑料标准：《塑料负荷变形温度测定第一部分：通用试验方法》 GB/T1634.1-2004

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：热变形温度检测样品：标准：塑料维卡软化温度的试验方法 ASTM D1525-09

检测项：潮态检测样品：连接器标准：家用和类似用途连接器第1部分：一般要求 IEC 60320-1-2007

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镇江市药品检验所

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：热原检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪD/一部附录ⅩⅢA

检测项：一次性使用无菌注射器检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB15810－2001

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：热值检测样品：燃料（液体）标准：用弹式量热计测定液烃燃料燃烧热的标准试验方法 ASTM D240-09

检测项：水分检测样品：锰矿标准：GB2007.6-1987散装矿产品取样、制样通则水分测定方法热干燥法

检测项：水分检测样品：铬矿砂标准：散装矿产品取样、制样通则水分测定方法热干燥法 GB/T 2007.6-1987

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库尔勒出入境检验检疫局综合实验室

检测项：热稳定性试验检测样品：浓缩苹果汁标准：浓缩苹果汁 GB/T 18963-2012

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