漏电流测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：漏电流测试检测样品：医用电气设备-超声波诊断类设备标准：医用电气设备--第二部分：超声波诊断类设备的要求 IEC 60601-2-37:2007

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:1991 +A1:1994+A2:1999 IEC 60335-1:2001 +A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010+A1:2013 EN 60335-1:

检测项：绝缘电阻和漏电流检测样品：家用和类似用途插头插座标准：认可和试验规范——电气产品通用要求 AS/NZS 3100:2009; am1:2010 AS/NZS 3100:2009 ; am1:2010; am2:2012 认可和试验规范——插头和插座 AS/NZS 3112:2004; am1:2012 AS

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：10.15 湿漏电流试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件接线盒标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

检测项：10.2 最大功率确定检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

检测项：10.4 温度系数的测量检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

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广东天际电器股份有限公司测试中心

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用以及类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB 4706.1-2005

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用以及类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB 4706.1-2005

检测项：输入功率和电流检测样品：家用以及类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB 4706.1-2005

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广东美的制冷设备有限公司测试中心

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》 IEC 60335-1:2010 GB4706.1-2005 EN60335-1:2012

检测项：在工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》 IEC 60335-1:2010 GB4706.1-2005 EN60335-1:2012

检测项：谐波电流检测样品：住宅、商业和轻工业环境中的电气和电子设备标准：《电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）》GB17625.1-2012 IEC61000-3-2:2005+A1:2008+A2:2009 EN61000-3-2:2006+A1:2009+A2:2009

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北京良华电力设备技术开发公司阻滤波器及变电设备质量检验测试中心

检测项：保护元件泄漏电流检测样品：电力线载波结合设备标准：《电力线载波结合设备》GB/T7329-2008 《电力线载波结合设备》IEC 60481:1974

检测项：直流耐压及泄漏电流试验检测样品：电力电缆标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB 50150-2006 《电力设备预防性试验规程》DL/T 596-1996

检测项：避雷器的电导电流或泄漏电流试验检测样品：电动机和发电机标准：《旋转电机定额和性能》GB 755-2008 《旋转电机（牵引电机除外）确定损耗和效率的试验方法》GB/T755.2-2003 《旋转电机绝缘电阻测试》GB/T 20160-2006 《中小型旋转电机安全要求》GB 14711-2006 《小功率电动机

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：反向漏电流检测样品：二极管标准：GB/T4023-1997 半导体器件分立器件和集成电路第2部分：整流二极管

检测项：反向漏电流检测样品：二极管标准：GB/T4023-1997 半导体器件分立器件和集成电路第2部分：整流二极管

检测项：输出高电平时电源电流检测样品：半导体集成电路TTL电路标准：SJ/T10735-1996 半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：泄漏电流检测样品：标准：

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潍坊半导体照明产品检测中心

检测项：泄漏电流检测样品：标准：

检测项：基本电性能和电流谐波测量检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块测试方法 GB/T 24824-2009

检测项：反向电流检测样品：灯和灯系统标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006

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广东美的暖通设备有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：热泵、空调器和除湿机标准：GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》 GB 4706.32-2012 《家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求》

检测项：部分项目检测样品：单元式空气调节机标准：GB/T 25130-2010《单元式空气调节机安全要求》

检测项：部分项目检测样品：多联式空调（热泵）机组标准：GB/T 18837-2002 《多联式空调（热泵）机组》

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国家激光器件质量监督检验中心

检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：标准：

检测项：正常工作温度下的连续漏电流检测样品：二氧化碳激光治疗机标准：GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机

检测项：正向电流检测样品：半导体激光器标准：SJ2749-1987 半导体激光二极管测试方法 SJ20957-2006 大功率半导体激光二极管阵列通用规范 GB/T 15175-2012 固体激光器主要参数测试方法

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