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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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华东计算技术研究所华东工程软件测评中心

检测项：功能性度量检测样品：标准：

检测项：功能性检测样品：计算机软件产品标准：GJB 5236-2004 军用软件质量度量 GB/T 16260.2-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量

检测项：可靠性度量检测样品：标准：

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北京京航计算通讯研究所飞航软件评测中心

检测项：结构验证 (功能仿真) 检测样品：标准：

检测项：功能测试检测样品：军用软件质量度量标准：GJB 5236-2004 军用软件质量度量

检测项：功能性度量检测样品：军用软件质量度量标准：GJB 5236-2004 军用软件质量度量

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：功能和性能检查检测样品：微型计算机标准：微型计算机通用规范 GB/T 9813－2000

检测项：节能性能/能耗检测样品：计算机标准：计算机节能产品认证技术规范 CQC 3114-2009

检测项：节能评价值检测样品：计算机显示器标准：计算机显示器能效限定值及能效等级

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：协议功能配置检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

检测项：全部项目检测样品：微型计算机标准：GB/T 9813-2000微型计算机通用规范

检测项：全部项目检测样品：微型计算机标准：微型计算机通用规范GB/T 9813-2000

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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重庆科技检测中心

检测项：部分参数检测样品：工业控制计算机系统功能模块模板标准：工业控制计算机系统功能模块模板第3部分模拟量输入输出通道模板通用技术条件 GB/T26804.3-2011 工业控制计算机系统功能模块模板第4部分模拟量输入输

检测项：部分参数检测样品：工业PC基本平台标准：工业控制计算机系统功能模块模板第5部分数字量输入输出通道模板通用技术条件 GB/T26804.5-2011 工业控制计算机系统功能模块模板第6部分

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上海航天计算机技术研究所软件测评中心

检测项：功能性检测样品：标准：

检测项：功能性度量检测样品：标准：

检测项：可靠性检测样品：标准：

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：功能和技术性能检测样品：电子计算器标准：电子计算器通用技术条件 GB/T 4967-1995

检测项：功能和性能检查检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、家用电器产品、信息技术设备、灯具（环境）标准：微型计算机通用规范 GB/T 9813-2000

检测项：按键检验检测样品：电子计算器标准：电子计算器通用技术条件 GB/T 4967-1995

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：功能和性能检测样品：微型计算机※ 标准：微型计算机通用规范GB/T 9813-2000

检测项：系统功能检测样品：城市监控报警联网系统标准：城市监控报警联网系统合格评定第1部分：系统功能性能检验规范 GA 793.1-2008 城市监控报警联网系统合格评定第3部分：系统验收规范 GA 793.3-2008 城市监控报警联网系统技术标准第1部分：通用技术要求 GA/T 669.1-

检测项：闪烁检测样品：微型计算机※ 标准：微型计算机通用规范GB/T 9813-2000

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：基本业务功能和要求检测样品：计算机影院售票软件标准：GY/T207-2005《电影院计算机票务管理系统软件技术规范》

检测项：观众厅背景噪声检测样品：计算机影院售票软件标准：GY/T207-2005《电影院计算机票务管理系统软件技术规范》

检测项：观众厅声学缺陷检测样品：计算机影院售票软件标准：GY/T207-2005《电影院计算机票务管理系统软件技术规范》

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：辅助降血脂功能检测样品：保健食品（功能）标准：国食药监保化[2012]107号《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》附件6 辅助降低血脂功能评价方法

检测项：增强免疫力功能检测样品：保健食品（功能）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第二部份功能学评价检验方法一、增强免疫功能检验方法

检测项：抗氧化功能评价方法检测样品：一次性卫生用品（毒理）标准：国食药监保化[2012]107号关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知抗氧化功能评价方法

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华东计算技术研究所华东工程软件测评中心

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