医用激光光纤产品描述:通常由光纤、激光器连接接口和手持部组成。
医用激光光纤预期用途:用于传输激光能量。
医用激光光纤品名举例:医用激光光纤、无菌医用激光光纤
医用激光光纤管理类别:Ⅱ
医用激光光纤指导原则:
1、医用激光光纤产品注册技术审查指导原则
医用激光光纤相关标准:
1、YY 1475-2016 激光治疗设备Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机
2、YY/T 0844-2011 激光治疗仪 脉冲二氧化碳激光治疗仪
3、YY 0846-2011 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机
4、YY 1300-2016 激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机
5、YY/T 0486-2016 激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求
6、GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求
医用激光光纤相关检测项目:
1 . 安全性能 《医用激光光纤通用要求 :YY/T 0758-2021 》
2 . 尺寸 《医用激光光纤通用要求 :YY/T 0758-2021 》
3 . 发散角 《医用激光光纤通用要求 :YY/T 0758-2021》
4 . 光纤传输效率 《医用激光光纤通用要求 :YY/T
0758-2021 》
5 . 光纤抗拉强度 《医用激光光纤通用要求 :YY/T
0758-2021 》
6 . 光纤弯曲抗疲劳性 《医用激光光纤通用要求 :YY/T
0758-2021 》
7 . 光纤最大传输功率(或能量) 《医用激光光纤通用要求 :YY/T
0758-2021 》
8 . 光纤最小弯曲工作半径 《医用激光光纤通用要求 :YY/T
0758-2021 》
9 . 光学性能 《医用激光光纤通用要求 :YY/T
0758-2021 》
10 . 光针 《医用激光光纤通用要求 :YY/T 0758-2021 》
11 . 环氧乙烷残留量 《医用激光光纤通用要求 :YY/T
0758-2021 》
12 . 机械性能 《医用激光光纤通用要求 :YY/T
0758-2021》
13 . 球形(半球形)光纤 《医用激光光纤通用要求 :YY/T
0758-2021 》
14 . 球形(或半球形)光纤 《医用激光光纤通用要求 :YY/T
0758-2021 》
15 . 全部参数 《医用激光光纤通用要求 :YY/T
0758-2021 》
16 . 生物相容性 《医用激光光纤通用要求 :YY/T
0758-2021》
17 . 手具 《医用激光光纤通用要求 :YY/T 0758-2021 》
18 . 外观 《医用激光光纤通用要求 :YY/T 0758-2041 》
19 . 微透镜光纤 《医用激光光纤通用要求 :YY/T
0758-2021》
20 . 无菌 《医用激光光纤通用要求 :YY/T 0758-2021》
21 . 消毒灭菌 《医用激光光纤通用要求 :YY/T
0758-2021》
22 . 斜射光纤 《医用激光光纤通用要求 :YY/T
0758-2047 》
23 . 芯径(或光纤束直径) 《医用激光光纤通用要求 :YY/T
0758-2021》
24 . 制造商应提供的产品信息 《医用激光光纤通用要求 :YY/T
0758-2021》
25 . 柱状光纤 《医用激光光纤通用要求 :YY/T
0758-2021》
26 . 总长度 《医用激光光纤通用要求 :YY/T 0758-2021》